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重庆市2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动!

重庆药品监管 重庆药品监管 2023-08-30



7月18日,重庆市药监局举办2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式。市药监局党组成员、副局长柏朝诗出席启动仪式并讲话。我市部分医疗器械行业协会、医疗器械生产经营企业代表,以及市药监局相关部门负责人参加启动仪式。




















































启动仪式现场


启动仪式上
市药监局相关负责人介绍了重庆市2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动总体安排。我市将结合国家药监局活动安排和本地实际,同步举办15项重点活动,营造“安全用械、共治共享”的浓厚气氛。




















































启动仪式现场



柏朝诗在启动仪式上强调,医疗器械产品承载着“健康所系、性命相托”的重要使命,是健康中国战略的重要组成部分。近年来,市药监局坚持以机制化引领合规化,坚持以专业性护航安全性,坚持以改革力推动发展力,医疗器械全过程监管更加深入,营商环境不断优化。


在鼓励产品创新方面




开辟绿色审批通道,指导241个具有创新点的第二类医疗器械产品获批上市,助推我市2个产品获批国家药监局创新医疗器械。


在优化产业布局方面




积极推行医疗器械注册人制度,指导企业多种形式委托生产,目前按医疗器械注册人制度获批的产品236个,其中62个为跨省委托生产。


在助力疫情防控方面




通过提前介入、专班服务、专业指导、全力助推,实现了我市防护服产品零的突破,口罩产品的日产能由疫情之初的十余万片增至一千余万片,助推5个新冠病毒检测试剂获得国家局批准上市。


在提升监管能力方面




深化职业化专业化检查员队伍建设,经考核聘任医疗器械检查员171人。新建的重庆医疗器械检验中心一期已投用,新增扩87个产品1421个参数检验检测能力。推进医疗器械唯一标识,74个医疗器械注册人已开展相关工作,上传数据23936条,逐步推动追溯体系建设。


目前,重庆产业发展势头迅猛,产业集群逐步成型,境内外企业落户重庆的热情逐渐提升,医疗器械特色产业构架框架基本形成。


重庆市药监局将坚持立足职能职责、发挥专业优势、树立专业担当,寓监管于服务,将持续与社会各界同向发力,通过政策引导、科学监管,全力服务支持企业和相关机构,共同引来源头活水,助推我市医疗器械产业跨越式发展。











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文章来源“重庆市药品监督管理局”


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