速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2022/07/24—2022/07/30
上周消息显示，市药监局发布取消《第一类医疗器械备案凭证》事项公告，沙坪坝区与阿斯利康战略合作签约仪式举行 ，福安药业硫酸特布他林注射液获批注册，中药配方颗粒重庆药品标准（2022年第二期）公示......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
产业聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示
7月29日，重庆市药监局发布注销企业《互联网药品信息服务资格证》的公示。根据企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条规定，拟注销重庆市泰来药房持有的许可证编号为（渝）-非经营性-2021-0085的《互联网药品信息服务资格证》。公示日期自2022年7月29日至2022年8月4日。
02
市药监局发布取消《第一类医疗器械备案凭证》事项公告
7月29日，重庆市药监局发布取消《第一类医疗器械备案凭证》事项公告。根据企业申请，按照《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，取消重庆世纪长和实业有限公司医用橡胶检查手套（渝械备20220026）、碱石灰（渝械备20160040号)、墙式氧气吸入器（渝械备20160041号）的《第一类医疗器械备案凭证》。
「产业聚焦」
03
沙坪坝区与阿斯利康战略合作签约仪式举行
近日，在第四届中国西部国际投资贸易洽谈会期间，沙坪坝区政府与市商务委、阿斯利康、重庆医药集团举行战略合作签约仪式。
据悉，沙坪坝区将以重庆国际物流枢纽园区为重要战略基地，与阿斯利康、重庆医药集团在疫苗、供应链、产业基金、孵化等领域深度合作，打造全球进口医药产业供应链新枢纽、构建生物医药生态圈，促进重庆生物医药产业国际影响力提升，共同推动成渝地区双城经济圈乃至西部地区医药健康产业高质量发展。
「药企资讯」
04
福安药业硫酸特布他林注射液获批注册
近日，重庆福安药业（集团）股份有限公司发布公告，其全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近期收到国家药监局签发的药品注册证书，其申报的“硫酸特布他林注射液(注册分类：化药3类；规格：1ml:0.5mg)”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。
据介绍，硫酸特布他林注射液主要适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。
「政策速递」
05
基于动物法则的药物注册技术指导原则征求意见
近日，国家药监局药品审评中心就《基于动物法则的药物注册技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。
《征求意见稿》主要包括动物试验的一般要求、动物模型、充分的和良好对照的动物有效性试验、外推人体有效剂量、批准药物上市的附加条件、附件等内容。其中，动物模型部分指出，可靠的动物模型对于科学推测药物的人体效应、从动物数据外推人体有效剂量和治疗方案至关重要。动物模型适用性依据需科学、详实，可来源于文献或历史研究数据。该部分对动物种属、致病因子、动物易感性和响应性、动物和人类疾病过程的对比、药物干预时机等动物模型建立或选择的关键因素进行了阐述。
06
中药配方颗粒重庆药品标准（2022年第二期）公示
7月28日，重庆市药监局发布中药配方颗粒重庆药品标准（2022年第二期）公示。根据《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》，经相关单位研究，重庆市药监局审评中心技术审评和重庆市食品药品检验检测研究院标准复核，形成了芦根等9个中药配方颗粒重庆药品标准。公示期为一个月。
公示指出，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。
重庆药企积极参加重庆市首届“巴渝岐黄杯”中医药知识与技能（中药）竞赛
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网””证券时报““上游新闻”