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【关注】国家特药检查中心主任王振国一行来渝调研特药生产及监管工作



近日,国家药监局特殊药品检查中心主任王振国一行来渝调研特殊药品生产及安全管理工作。重庆市药监局党组成员、副局长李小平,市药监局审批处、药品注册处、药品生产处负责人参加调研。


调研组一行前往福安药业集团重庆博圣制药有限公司、西南药业股份有限公司,实地查看酒石酸布托啡诺原料药生产车间、监控中心、安保仓储等重点区域、关键场所。

随后召开的座谈会上,调研组一行听取了博圣制药、西南药业负责人关于特药计划申报、特药计划执行和特药安全管理情况汇报;听取市药监局直属检查四局、检查二局关于博圣制药和西南药业的日常监管情况汇报,药品生产处、审批处关于全市特殊药品生产企业监管工作及特药计划审核审批情况汇报。






王振国要求

特殊药品生产、监管链条上的从业者务必保持居安思危的紧张感,以时时放心不下的责任感,把安全责任明确到岗位,落实到人员。监管部门要高度重视特殊药品的属性,持续高压监管不放松,要求企业抓紧、抓严、抓实特殊药品生产安全问题,将药品安全放在首位,全面排查特药生产管理风险,严防流弊问题的发生。



李小平强调

全市特殊药品及含麻精易制毒复方制剂的生产企业,要严格履行主体责任,以“风险随时都在,成绩每天归零”的严谨细致,从严从细落实特殊药品相关法律法规。严格执行药品生产质量管理规范,坚守药品安全底线,全力做好特殊药品安全生产管理,提升特殊药品管理精准度,防止特殊药品流弊。









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文章来源“重庆市药品监督管理局”


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