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【关注】检查三局组织召开新版GB 9706系列标准工作推进暨经验交流会
GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准是医用电气设备的基础标准,新版GB 9706系列标准将于2023年5月1日起陆续实施。该新版系列标准共有76项,数量多、变化大、影响广、要求高,对产业高质量发展至关重要。
为确保新版系列标准的顺利实施,近日,市药监局检查三局在重庆经开区组织召开新版GB 9706系列标准工作推进暨经验交流会,检查三局器械监管人员,辖区内有源医疗器械注册人、备案人、生产企业等行业内相关人员参加会议。
培训现场
会上,检查三局器械监管牵头科室负责人介绍了辖区医疗电气设备新版GB 9706系列标准推进开展情况。重庆炬新一医药科技有限公司、重庆远视科技有限公司、重庆安酷科技有限公司、明峰医疗系统股份有限公司围绕本公司落实新版GB 9706变更注册准备情况作了经验介绍。
同时,会议邀请了市药审中心、重庆器械检验中心有关专家进行新版GB 9706系列标准培训授课,重点讲解了系列标准实施中需要特别注意的事项,并对现场人员反馈的问题进行答疑。
供图、供稿:重庆市药品监督管理局检查三局