【最新】创新医疗器械“血管内成像设备”获批上市

近日

国家药监局批准了

Conavi Medical Inc.生产的

“血管内成像设备”创新产品

注册申请

截至目前，我国通过

创新医疗器械特别审批程序

获批上市的

创新产品刷新至202个

血管内成像设备

该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。

该产品成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。该产品优于同类已上市产品，能够同时实现上述两种成像，同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化了医生操作，提高了成像的准确性和安全性。

药品监督管理部门

将加强该产品上市后监管

保护患者用械安全

点击文末“阅读原文”

查看目前国家药监局已批准的

创新医疗器械产品目录

往期精彩回顾

文章来源“国家药品监督管理局”

分享点收藏点点赞点在看