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【注意】这10批(台)医疗器械不符合规定!
近日
市药监局发布通告
经重庆医疗器械质量检验中心检验
标示为河南艾尔乐健康产业有限公司等
9家企业生产的10批(台)产品
不符合标准规定
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不符合规定医疗器械
4批次医用一次性防护服 河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产,涉及断裂强力不符合标准规定。
仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产,涉及外观不符合标准规定。
1台电脑中频治疗仪北京金豪高科技有限公司生产,涉及电源软电线不符合标准规定。
2批次一次性使用医用橡胶检查手套均为江西永泰医疗设备有限公司生产,涉及老化前的扯断力和扯断伸长率,老化后的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。
1批次一次性使用采样器重庆艾倍健医疗科技有限公司生产,涉及采样头脱毛量不符合标准规定。
1批次总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)浙江卓运生物科技有限公司生产,涉及分析灵敏度不符合标准规定。
1批次医用防护口罩南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产,涉及表面抗湿性不符合标准规定。
详细内容见下表↓↓
(点击图片放大查看)
对以上不符合规定的产品
重庆市药品监督管理局
已责成有关单位采取查封、扣押
暂停销售、召回等必要的控制措施
依据相关法律法规进行查处
市药监局举办“学习新思想 奋进新征程 建设新药监”微宣讲比赛
文章来源“重庆市药品监督管理局”