【最新】髋关节置换手术导航定位系统获批上市

近日

国家药监局经审查

批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的

“髋关节置换手术导航定位系统”

创新产品注册申请

髋关节置换手术导航定位系统

 该产品由机械臂台车、主控操作台车、光学追踪台车、脚踏开关、医用电动骨钻和手术工具组成，与经验证的髋关节假体和手术工具联合使用，可以在髋关节置换手术中辅助医生完成髋臼打磨、股骨截骨、髋关节假体安装等工作。该产品具有自主知识产权，各项性能指标达到国际同品种器械水平。

 与传统人工髋关节置换术相比，该产品可以提升手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

药品监督管理部门

将加强该产品上市后监管

保护患者用械安全

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文章来源“国家药品监督管理局”

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