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【最新】抗病毒滴丸转换为非处方药
8月21日
国家药监局发布公告
经组织论证和审核
抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药
一同发布品种名单和非处方药说明书范本
国家药监局官网截图
公告明确
相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
附件
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附件:
1.品种名单
2.品种非处方药说明书范本
文章来源“国家药品监督管理局”