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【喜报】重庆市药监局推荐案例入选2023年“药品智慧监管典型案例”
日前
国家药品监督管理局信息中心
通报了14个“2023年药品智慧监管典型案例”
其中
重庆市药品监督管理局推荐的
数智赋能原料药卓越生产项目案例
入选“智联共治典型案例”
案例介绍
博腾制药原料药可视化生产平台，基于原料药生产场景和工艺控制的特殊性与复杂性，以自动化、柔性化、可靠性、安全性为基础，以GMP合规性和产品质量为核心设计，应用了工业视频系统（CCTV）、AI、5G技术，结合工业应用工业物联网平台（IOT），强化制造链上下游互联互通，通过对自动化和信息化的探索，实现生产全过程数智化，提升了企业数据完整性和可靠性管理水平，提升了产品质量；打通核心生产业务流程，高效协同，实现降本增效；智能化及大数据分析决策，打造经营业绩分析场景、绩效指标评价场景和风险防范场景，实现了工厂运行闭环管理，达成了原料药卓越生产目标。
通过IT和OT的体系建设，以及自动化的提升，系统集成，建立了紧密交互的渠道，博腾长寿工厂实现了对生产运营的感知，优化和产能调配，生产效率提升了15%，通过资源优化和生产组织模式变革，一线操作人员比例下降50%，制造成本减低15%。依托自动化、5G、机器视觉、AI算法模型等智能化技术的引入，得到了国内外客户的认同并应用于项目，提升了博腾制药在同行业的竞争力。基于生产过程信息公开化、数据透明化、绩效指标可视化展示，加强跨部门沟通效率，重点核心项目，成本达标率提升至95%以上。依托可视化平台的数据分析、预测、决策机制，实现了“多样化、小规模、风险可控”的柔性化生产体系，满足不同客户订单需求。
文章来源“国家药品监督管理局信息中心”