适用于全身麻醉的创新药在中国获批，减少麻醉过程中不良事件

▎药明康德内容团队编辑

今年2月初，海思科医药集团发布新闻稿称，其子公司辽宁海思科制药有限公司申报的环泊酚乳状注射液（商品名：思舒宁）上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为全身麻醉诱导。

截图来源：NMPA官网

关于全身麻醉诱导

麻醉药经呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内，产生中枢神经系统的抑制，临床表现为神志消失、全身痛觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛，称为全身麻醉。不论是静脉麻醉或吸入麻醉，均有一个使患者从清醒状态转为可以进行手术操作的麻醉状态的过程，这一过程称为全身麻醉的诱导。

关于环泊酚乳状注射液

环泊酚乳状注射液属于短效GABAA受体调节剂，与麻醉镇静药丙泊酚作用机制类似，但其有效性和安全性更好。

丙泊酚是临床上应用广泛、且不可或缺的全身静脉麻醉药物。不过，由于丙泊酚是一种高脂溶性药物，不符合临床静脉给药的需求，目前临床使用的丙泊酚注射剂主要有两种，即丙泊酚乳状注射液（含长链甘油三脂）和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（含中/长链甘油三酯）。

环泊酚乳状注射液是丙泊酚的全新构效升级。在一项全身麻醉诱导3期临床研究中，环泊酚乳状注射液显示出了相比于丙泊酚注射剂更优秀的临床特点，包括：起效迅速，恢复快速；用量更少，安全窗更宽；呼吸抑制更少，风险降低逾60%；心血管不良事件更少，循环稳定；更少注射痛，发生率仅为丙泊酚1/10；；更少操作，使用更便捷等优势。

图片来源：123RF

据公开资料显示，2020年12月，环泊酚乳状注射液首次获得NMPA批准，用于消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。而此次该药的获批，将为患者带来新的全身麻醉选择，减少麻醉过程中的不良事件。

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参考资料

[1] 2021年02月02日药品批准证明文件待领取信息发布-1. Retrieved May 17 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210202223610138.html
[2] 创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》. Retrieved May 17 ,2021,from http://www.haisco.com/index.php/news/news_4/nid/724
[3]环泊酚注射液. Retrieved May 17 ,2021,from http://www.haisco.com/index.php/product/product_center/id/112#

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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