针对皮肤和软组织耐药菌感染，创新口服抗菌药在中国获批

▎药明康德内容团队编辑

近日，一款针对耐药菌感染的抗菌药——康替唑胺片（商品名：优喜泰®），获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

截图来源：NMPA官网

当前，全球多重耐药性（MDR）革兰阳性菌问题日益严重，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）等，寻找对多重耐药革兰阳性菌的有效治疗药物，是当今临床上对抗感染的迫切需求。

其中，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，是全球最常见的多重耐药人类细菌病原体之一，全球每年约有数百万人感染，可引起皮肤、骨骼、肺部和血液等各种感染，并导致数万人死亡。

目前，一些用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的抗菌药已经发挥了一定的治疗作用，但针对严重感染的口服药物却很少见。从静脉注射向口服治疗转变，患者需要更安全且方便的新型口服抗菌药物。

图片来源：123RF

康替唑胺是新一代噁唑烷酮类口服抗菌药，用于治疗耐药菌感染，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌感染。

据公开资料显示，康替唑胺可通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成，从而达到抑制细菌生长的作用，有效治疗耐药性革兰阳性菌引起的感染；同时降低该类抗菌药所造成的骨髓抑制相关毒副作用、血液不良反应和诱导耐药趋势。

迄今为止，康替唑胺已经在全球完成了九项临床试验，此次在中国获批，是基于一项针对复杂性皮肤及软组织感染的、3期临床试验所获得的疗效和安全性数据。

该试验共纳入了719名受试者，结果显示康替唑胺在治愈检验期（TOC，最后一次给药后的7-14天）的临床治愈率，与对照药物利奈唑胺相似，不过药物相关血液学不良事件更少。

康替唑胺的临床治愈率（93.0%）和对照药物（93.4%）相当；治疗后出现不良事件（TEAE）的总体发生率，在康替唑胺组和对照组中相当；由研究者判定的、与研究药物相关的不良事件也相似，大部分为轻度或中度。不过，在血液学检查中，与研究药物相关的不良事件发生率，在康替唑胺组要低于对照组。

图片来源：123RF

此次康替唑胺片的获批，为耐药菌感染带来了新的治疗方案。希望该抗菌新药的获批上市，能够为医生和患者带来更多治疗选择，造福皮肤和软组织感染患者。

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参考资料

[1] 盟科药业宣布抗耐药菌新药康替唑胺片（优喜泰®）获批上市.  Retrieved Jun 3 ,2021,from http://www.micurxchina.com/678.html

[2]国家药监局批准康替唑胺片上市.  Retrieved Jun 3 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210602083301144.html

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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