定制颜色、包覆成型 TPE医疗创新应用来袭

要点导读

IDC与讯丰通合作开发出首款完全集成的一体式足下垂助行仪，采用了TPE材料材料。

Nerivio偏头痛设备采用医用级TPE，表面光滑柔软、持久耐磨，还可定制颜色。

包覆成型的热塑性弹性体（TPE）在工程塑料基材上显示出优异的附着力，同时满足医疗设备使用的严格要求。

TPE凭着生物兼容性、环保、美学性能及灵活加工等优势，越来越多地应用于医用可穿戴设备，并朝着定制化、复杂应用方面发展。

助力打造完全集成一体式足下垂助行仪

国际产品设计公司英国易迪思工业设计顾问有限公司（IDC）与讯丰通合作开发出第四代足下垂助行仪，帮助患有某些神经疾病的患者再次行走。该装置将电极完全集成于绑带，整个外形浑然一体。据称这是首款完全集成的一体式足下垂助行仪。

抱着想要开发一款带有内置电极的、完全集成的助行器的想法，讯丰通找到了IDC，希望IDC利用其专业知识开发一款左右腿通用的产品。与前几代产品不同，新产品的设计目的是服务医院中的不同患者。这意味着它要防水、易于清洁且适合各种尺寸和形状的腿部。

开发工作的另一个要点是装置的可穿戴性和舒适性，这需要最佳的材料和结构解决方案，同时确保医务人员易于清洁此产品。对比多种材料后，IDC最终选择了TPE。由于不锈钢材质的电极不易与TPE粘接，团队还开发了一种采用半柔性PP基材的创新结构，使电极能够弯曲，充分贴合人体。

这一制造过程非常复杂，需要将不锈钢压制件模压成六电极半柔性数组，然后由一体式弹性绑带模压数组。该装置还集成了一个用户接口，使装置能够根据左右腿自动翻转180度。       

定制TPE令偏头痛设备更柔软、亲肤、美观

Nerivio是一种高科技可穿戴设备，可在不使用药物的情况下对人体进行神经调节治疗。Nerivio电子外壳采用医用级热塑性弹性体复合材料，来自凯柏胶宝专为该公司提供的定制颜色热塑宝M。该设备已通过临床测试并获得FDA批准，符合医疗设备和神经刺激设备适用的IEC/EN 60601标准。

据介绍，为了寻找适合制作 Nerivio外壳的最佳材料，Theranica测试了多种生物兼容性化合物，最终锁定了可实现最佳性能的材料：凯柏胶宝热塑宝M医用级热塑性弹性体（TPE）。这种材料可保持最佳模塑状态，具有表面光滑柔软、持久耐磨的特点，是适合制作设备臂环和绑带的最佳选择。

这种材料具有生物兼容性，不会对皮肤产生刺激，可满足材料对细胞毒性的要求。化合物可进行出厂前预着色，根据客户要求提供臂环所需的时尚灰色表面纹理。

用于包覆成型的医用TPE具高附着力

Teknor Apex公司生产了用于包覆成型的新系列热塑性弹性体（TPE），它们在工程塑料基材上显示出优异的附着力，同时满足医疗设备使用的严格要求。

Medalist MD-30000系列医用TPE与聚碳酸酯、ABS、PC / ABS、CoPe、PET、PBT、ASA、SAN、PMMA、POM、PA和PS有效粘合。这些化合物可用于可穿戴设备、设备外壳、手持设备、仪器、密封件和垫圈的“软触”或装饰性握柄，并且可以多次注塑或嵌件成型加工。

新系列的产品的特性包括具有增强柔软度、半透明性、低压缩永久变形（具有有效的密封性能）以及可抵抗洗剂和其它化学腐蚀。与液态有机硅不同，包覆成型的TPE不需要使用底漆，由于避免了固化过程，因此周期时间更短，并且可以在常规注塑设备上进行处理。

在与科思创成功完成一项联合项目后，Teknor Apex今年早些时候推出了Medalist MD-30000系列化合物中的三种，其中该材料被包覆到医用级聚碳酸酯和PC合金上，并进行了粘合性、可加工性和化学性测试抵抗性。

Teknor Apex高级市场经理Ross van Royen表示：“将Medalist TPE包覆成型到刚性基材上可以增强医疗设备的人体工程设计和美学特性，增加新的功能。这些新功能包括模制密封件和垫子。Medalist TPE还提供了设计自由度，使组合零件成本下降。”

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