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基因治疗和细胞治疗行业CDMO市场需求有望迎来爆发增长

由于基因疗法的发展出现了积极的转变,在研管线开始迅速增长。学术研究与临床实践的成功吸引了风险投资者和大型制药公司以及中大型制药公司对再生医药公司的大力投资,使该领域得以向前发展。临床前到注册前阶段的活跃基因疗法在研管线数量已经发生了巨大的变化。长时间以来,特别是在2004-2014年期间,正在进行的治疗数量几乎没有变化。但近年来,这个项目的数量迅速增长,达到了700多个项目,表明人们对这个领域的投入显著增加。

随着医学技术与相关法规的成熟,全球的基因治疗市场将迎来数量级的增长。根据Evaluate Pharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。相比之下更为成熟的细胞疗法将从20172亿美元的销售额增长到2024年的168亿美元,CAGR88%

全球细胞疗法和基因疗法产品销售额/十亿美金


来源:Evaluate Pharma

全球临床前到注册前阶段基因治疗在研管线数


来源:Pharmaprojects

与传统药物研发相比,基因疗法和细胞疗法需要的研发投入更高。根据Frost & Sullivan的报告,细胞核基因疗法在发现和临床阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元,临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元。因此在基因疗法和细胞疗法研发领域,对于利用专业的外包研发生产团队以降低成本的需求很高。

全球药物研发外包中细胞及基因疗法 CMO/CDMO 外包服务市场规模


来源:药明康德港股招股书

由于行业内的研发规模有限,细胞与基因疗法仍处于初期阶段。但随着市场对于创新和优化的需求持续增加,会使得基因治疗和细胞治疗的分工更为细化,从而推动药企和生物科技会寻求专业的CROCDMO服务以降低成本。根据Frost & Sullivan的估计,基因和细胞治疗的CDMO/CDMO外包市场由2013年的5亿美元增长到2017年的12亿美元,复合年增长率为23.2%,预计2022年可达到36亿美元,2017年后的复合增长率可达到24.3%
来源:立鼎产业研究网

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