细胞和基因治疗等新型领域未来 5 年将成长为生物制剂领域的中坚力量

未来 5 年是细胞基因治疗进入临床后期或商业化阶段的高光时刻，对应产能需求激增。

到目前为止，共有 6 款细胞和基因治疗产品 FDA 获批，根据德勤报告，30%基因细胞治疗管线处于临床 I 期阶段，55%处于临床 II 期阶段，临床 III 期和临床 IV 期管线数量占比均为 7.5%。FDA 计划到 2025 年每年会有 10-20 个细胞和基因治疗产品推出市场，细胞基因治疗在研管线的快速推进，意味着需要更多的产能满足临床后期及商业化生产。从全球细胞基因治疗产能来看，38%产能都小于 100L，产能瓶颈衍生出巨大未满足蓝海市场，给 CDMO 企业创造新的市场机会。

生物药 CDMO 巨头纷纷通过并购或投资方式扩大细胞基因治疗服务能力及商业化生产产能。

2019 年 5 月，全球生物药 CDMO 领先产生 Catelent 以 1.2 亿美元价格收购专注于基因治疗病毒载体研究的公司 Paragon Bioservices，。2020年 1 月，The Center for Breakthrough Medicines 宣布预计投资 11 亿美元建造先进的细胞基因治疗规模化生产工厂。Lonza 将其在德克萨斯州的病毒基因和细胞治疗产能扩大 2 倍，工厂面积达 30 万平方英尺。Brammer Bio 预计在英国曼彻斯特建造面积为 6.6 万平方英尺的临床和商业化基因治疗工厂，该公司近期被Thermo Fisher 以 17 亿美元收购了。

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