已确认! 美国FDA官宣！紧急授权超26家中企KN95口罩

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目前美国国内疫情不容乐观，在昨天的文章最新资讯！暂扣押、严查医疗类货物；凭健康码重启商业活动；停止所有商业客运航班入境；俄对美控诉失败；中，Mike已经提及，美国成为全球第一个一天内报告新增死亡病例超过2000人（2071例）的国家。

而我们拿昨天的数据和今天的比较一下：

昨天：

今天：

22210-18703=3507，两千涨幅显然都已成为过去了，死亡人数上涨幅度令人恐惧！

根据美国法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

据此前报道，3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA 紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。

公告地址：

https://www.fda.gov/media/136403/download

美国疾病控制中心（CDC）曾表示，

KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。

“病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩”，美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国，不禁让人质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）网站发布的一份“已获授权口罩”清单，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）。其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则是奥美医疗、比亚迪、中康防护、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。

FDA官网截图

文件显示，在这些获得紧急使用授权的企业中，使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

除了FDA, 在CDC官网上，我们也可以找到一些授权、认可的企业：

https://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp

当然，我们也可以查询：

https://wwwn.cdc.gov/niosh-cel/

延伸阅读：对于不同种类口罩的标准，CDC官网有如下解释

声明：本文由Mike外贸说结合编译，转载请注明出处

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