视频来了！河北省疾控中心这样回应不合格疫苗问题！ （附：河北省百白破疫苗补种工作实施方案 ）
今天，在河北省疾控中心疫苗相关问题媒体沟通会上，省疾控中心回应了大家关心的不合格疫苗问题。
视频
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不合格疫苗是谁生产的？批号是？
流入河北省效价指标不合格的百白破疫苗，为武汉生物制品研究所有限责任公司生产，批号为201607050-2的百白破疫苗。
不合格的原因是？
不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。
不合格疫苗流向了哪些地方？
据统计共有21万支不合格疫苗进入河北，流向石家庄、廊坊市及定州三地，共有143941人使用了不合格疫苗。
河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国 ：
21万支不合格疫苗进入河北，14万人使用了不合格疫苗。剩下的那些哪去了，是全部查封了，发现了，登记在册了，剩下的我们是按照国家的要求进行召回了。
不合格疫苗对人体造成影响吗？
百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。
河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国：
目前按照国家公布的这一批次不合格疫苗来说，它只是百日咳的成分效价不合格，其他两种成分是效价合格的。第二我们国家相关部门也公示过，这个疫苗经过安全性的检测，就在安全性上是没有问题的，也就是说这个疫苗打在儿童身上以后，它的主要的问题就是不能够给孩子产生足够的，针对百日咳这种疾病的保护，但是不会造成打这个不合格效价的疫苗，造成安全性方面的问题，我想我们受种者应该放心。
如何知道孩子打的疫苗是否合格？
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河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国：
我们的儿童家长，我们怎么知道我打的疫苗，是合格的还是不合格的？有这么几个途径：
第一我们的所有的登记我们儿童现在有一个接种本，叫接种证。接种证上面都有每个批号疫苗的接种记录，比如说打得百日咳疫苗，它上边有个记录，如果说发现这个疫苗的这个批号和咱们网上公布的批号是一样，他可能就是接种了这个不合格的百白破疫苗了。
第二种情况我们所有的这个接种点我们都留底卡，或者有信息系统。那么如果家长呢说我不太知道是不是（接种不合格疫苗），他也可以去我们的接种单位进行咨询。
第三我们每个疾控机构，包括我们省级机构都有一个咨询电话，大家呢也可以直接通过咨询电话，来进行沟通来询问。这个疫苗是不是打的是这种不合格批次的百白破疫苗，咨询电话我们的接种本上都有。0311-86573434，这是我们省疾控中心我的办公室电话，大家可以直接咨询我，我可以给大家一个耐心、科学、实事求是的一个回答。
该批次疫苗风险如何？
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该批次疫苗安全性指标符合标准，接种该批次疫苗安全性风险没有增加。
该批次疫苗有无接种异常反应？
根据我省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示：此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。
后续如何接种？
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序，开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。
同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署，我省迅速开展补种工作，儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息，或通过向接种单位咨询，确认是否接种了不合格疫苗。
记者：补种疫苗是否还是武汉生物？
河北省疾控中心生物制品供应管理所所长 张富斌：是，补种疫苗与查处的批次不同，问题疫苗经国家药监局抽查后发现其中一项指标略低于国家标准。补种的疫苗是受过检验有合格证的。
记者：如果已经接种了这个批次的，补种是否可以换成进口的疫苗？
河北省疾控中心生物制品供应管理所所长 张富斌：无论是进口疫苗还是国产疫苗都是要通过国家药监局严格检测的，进口疫苗也不是绝对安全，进口疫苗也曾经出现过问题。大家不要过分迷信进口疫苗。
记者：其他疫苗也涉及到涉事企业，是否也需要补种？
河北省疾控中心生物制品供应管理所所长 张富斌：河北目前儿童疫苗引进的是武汉生物，而且查到的有问题疫苗也是百白破这一种其中的一个批次，其他还没有查出问题来，所以也请大家不要过度恐慌。
记者：重复接种百白破疫苗是否有风险？
河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国：理论上会增加异常反应增加率，但是通过正规的程序接种，这些问题都可以得到有效控制。同时提醒接种的家长一定要让孩子在接种的地方留观半个小时！
记者：河北是否有对疫苗二次检测的程序？
河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国：会按照程序检查国家药监局颁发的疫苗批签发合格证，其次是检测冷链运输中温度控制的情况，同时下放到各市时，接种单位也会检查这些项目。对于对疫苗的检测，目前省内没有这样的资质。
同时，省疾病预防控制中心对大家关注的狂犬病疫苗生产记录造假情况，也做了相关说明。
河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所所长 张振国：河北省没有涉及到造假（狂犬病）疫苗流通，我们也向其他没有涉假的10个生产厂家进行补充，厂家生产的疫苗能够满足需求。
河北省百白破疫苗补种工作实施方案
（试行）
按照《国家卫生和计划生育委员会办公厅 食品药品监管总局办公厅关于做好百白破疫苗补种工作的通知》（国卫办疾控函〔2018〕114号）、省卫生计生委 省药监局《关于做好百白破疫苗补种工作的通知》和《中国疾病预防控制中心关于印发百白破疫苗补种工作技术方案的通知》（中疾控免疫发〔2018〕39号）要求，我中心制定了《百白破疫苗补种工作实施方案》（试行），具体内容如下。
一、补种目的
科学、规范、稳妥、有序地开展百白破疫苗的补种工作，降低百日咳和破伤风的发病风险，切实保护儿童身体健康。
二、补种对象
接种过武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2百白破疫苗的儿童。
三、补种原则
（一）依法依规，科学规范。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范（2016年版）》和《补种工作的通知》要求，科学、规范地开展百白破疫苗补种工作。
（二）知情自愿，免费补种。按照知情、自愿、免费的原则，对应补种儿童有序开展百白破疫苗补种工作。
（三）属地管理，原接种单位补种。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。
四、补种剂次和时间间隔
原则上，儿童接种过几剂次不合格的百白破疫苗，应相应地补种几剂次合格的百白破疫苗。
统筹考虑补种疫苗可能发生不良反应和不补种疫苗可能发生疾病（百日咳）的风险，≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次（包括不合格剂次）应≤5剂。具体如下：
（一）基础免疫（第1、2、3剂）接种过不合格疫苗的儿童
1.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种1剂，补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月，加强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。
2.基础免疫只接种过1剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。
3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且未完成加强免疫（第4剂）的儿童。完成基础免疫（前3剂，包括不合格疫苗剂次）后补种2剂，补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月，补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月，原加强免疫剂次不再接种。
4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次不合格疫苗，且完成加强免疫（第4剂）的儿童。补种1剂，补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。
（二）加强免疫（第4剂）接种过不合格疫苗的儿童
加强免疫接种过不合格疫苗的儿童，补种1剂。补种剂次与加强免疫剂次间隔≥12个月。
（三）与其他疫苗接种的时间间隔
为避免发生疑似预防接种异常反应后调查和处理复杂，补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种，补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。
（四）白破疫苗的加强免疫
按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》的要求，上述儿童6岁时需使用白破疫苗加强免疫1剂。
五、补种使用的疫苗
补种使用的百白破疫苗由省疾控中心统一调配。各市、县疾控中心及接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求，做好疫苗储存运输和供应管理。
六、补种工作实施
（一）成立专家组并做好联系协调
省级技术指导专家组由省疾控中心免疫所相关人员以及各市疾控主管主任、计免科长人员组成的，积极做好疫苗补种工作技术指导。同时，在省卫生计生行政部门领导下，指定专人与企业对接，以保障补种所需相关经费、疫苗和注射器等物资，确保补种工作顺利实施。
（二）开展补种工作培训
省级直接对市、县级培训，县级对各接种单位工作人员培训。培训内容包括补种工作实施方案、补种对象登记内容、知情同意书等。
（三）补种对象核实和登记
接种单位通过查验辖区儿童预防接种证、卡（簿）或儿童预防接种个案信息，核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息，确定补种对象、补种剂次和补种时间。
（四）补种对象通知
接种单位按照百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表，采用常规免疫服务工作方式（如预约单、电话、手机短信、微信等），通知儿童监护人，通知内容包括补种疫苗名称、作用、时间、地点和相关要求，做好补种告知和补种登记表的记录。
对于通知后没有回复和联系后仍未能接种等情况，需对告知补种对象情况进行记录。
（五）疫苗补种
补种前，接种人员应再次核实应补种儿童详细信息，复核既往百白破疫苗接种记录。同时，应询问儿童健康状况，进行补种知情告知工作。具体注意事项如下：
1.属于接种禁忌的受种者，不再补种百白破疫苗，也不再接种后续剂次的百白破疫苗。
2.因罹患其他疾病而缓种的受种者，待受种者身体康复且体温正常后，视情况予以补种。
3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康状况有怀疑时，应建议其到医院进行检查后，决定是否接种。
4.严格规范接种操作。接种后要留观30分钟。
5.合理安排接种人员和补种时间，做到补种现场管理有序，防止发生接种差错。
（六）接种记录
接种单位应及时将补种对象的接种信息在儿童预防接种证和卡（簿）/儿童预防接种个案信息系统进行记录/录入。
七、疑似预防接种异常反应监测处置
按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，开展补种疫苗的疑似预防接种异常反应监测。
对发生的疑似预防接种异常反应，应通过国家免疫规划信息管理系统AEFI监测模块进行个案报告，并在“接种组织形式”选项中选择“其它”。
对发生的疑似预防接种异常反应，由各疾控机构协助卫生计生行政部门妥善做好调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。因补种疫苗导致的疑似预防接种异常反应处置及补偿费用，由武汉生物制品研究所有限责任公司负责。
八、舆情监测
关注相关舆情动态，及时分析，明确分工，由专人解答群众的问题。
九、现场指导和评估
要根据工作进度，对基层补种工作适时开展工作督导、现场指导和评估，促进补种工作有序开展。
十、时间安排
7月下旬开始现场接种阶段，市级要及时汇总本辖区补种数据，在补种工作实施后3个月内，按月将报告补种信息报送至免疫规划管理所；3个月后按季度报告补种信息。
补种工作完成后，请市疾控中心将补种工作总结报告报送至省疾控中心和同级卫生计生行政部门。
河北省疾病预防控制中心
温馨提醒
接种疫苗始终是保护健康最好的手段，绝大多数疫苗都是非常安全的，不能因噎废食而放弃疫苗接种。省卫生计生委高度重视此事，要求各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求，密切关注，妥善处置，全面配合生产企业做好后续各项工作，确保每一名接种过不合格疫苗的儿童获得补种。
来源：河北新闻联播
记者：李德财、张鹏
编辑：海坡
主编：书娟、晓明
监制：朱湘鹤、刘新艳
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