战斗在抗疫后方——疫情下四海学书人的日常 | 薇子
薇子 坐标:弗吉尼亚 职业:生物医学工程师
提起在雅培工作,朋友们总向我打听奶粉问题,看来广告做的不错,另外确实大家日常生活中接触最多的是奶粉。殊不知,雅培是美国一家大型医疗卫生企业,除了奶粉和成人营养品,更多的分部其实是做心血管技术、血糖监测、医疗诊断、神经调控技术和成熟药品。(比如,在中国爆发新冠疫情时,雅培捐赠的三千多万人民币的物资中,除了医学营养品,还有疾控中心必需的全生化分析仪,以及便于一线医护人员使用的i-STAT手持式血液分析仪。)
最近几天,朋友们又纷纷开始向我打听雅培公司,这次不是问奶粉,而是新冠试剂盒。
3月27日,公司两个新冠核酸检测产品正式被美国食品药品管理局(FDA)授予紧急使用批准,一个用于专业实验室大批量样品处理,一天可以处理高达470个样品;一个用于紧急护理诊所和医院急诊科,快速便捷,5-13分钟就可以出结果。两个产品互补,每月可以提供500万份测试。
这一消息,振奋人心。各大新闻媒体纷纷报道。
2020年初,新冠疫情在中国爆发,和所有海外华人一样,一直关注并担忧着国内的抗疫进展。出于职业习惯,一开始为国内检测不足揪心,后来又为检测的准确性问题焦虑。我深知研发检测试剂盒的不易,很多复杂的条件需要摸索,各种药物、分泌物和微生物的干扰需要排除,狡猾的新冠病毒对取样的位置和方法带来极高的挑战。
放心不下,与原来供职的雅培分子诊断部门的同事们交流,知道公司正在全力开发。自此,每一天都在祈祷,早一些,再早一些研发成功。毕竟,每一分钟,都关系着千千万万人的生命安全。
3月18日,第一个好消息传来。FDA 授予紧急使用批准雅培基于m2000系统的SARS-CoV-2病毒检测全自动解决方案,不仅仅是核酸提取,还包括后续的RT-PCR。简单说就是实时荧光聚合酶链反应技术,通过扩增病毒核酸的一个信号片段进行检测,安全高效准确地完成对病人的诊断。只要样品里有低量的病毒核酸就能检测到,不需要等到身体反应产生抗体。该系统能在24小时内进行高达470份测试,满足当下日益增长的病毒检测需求。仅在美国,已经有超过175台雅培m2000系统服务于各大医院和实验室,其中有很多设备用于各大学以及社区医院,方便患者就近检测而无需将样本寄往外地。预计在三月底前,达到每周生产一百万份试剂的目标。可惜这套方案开发出来的时候国内疫情已经接近尾声。不过,“疫情接近尾声”这么好的消息又如此让人感到欣慰。
3月27日,第二个更好的消息传来。雅培快速诊断分部开发的基于ID NOW平台的NOW COVID-19检测试剂盒也被FDA授予紧急使用批准。这一检测在短短五分钟内就可给出阳性结果,在13分钟内给出阴性结果,是目前速度最快的即时检测之一。该测试的平台ID NOW只有小型面包机那么大,6.6磅,非常便携。其独有的恒温核酸扩增技术可在短短几分钟内提供分子结果,结果具有高度的准确性。而且ID NOW现在是目前美国最广泛使用的分子即时检测平台之一,很多医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科拿到试剂盒就可以马上使用。
截止3月28日晚,美国新冠感染人数已达123100例,欧洲一些国家的确诊人数也在飙升。这些数字的确触目惊心,但这也说明全面的检测开始启动。只有确认感染范围之后才能有的放矢开展后面的抗疫行动。我和我的同事,会继续加紧检测研发和进行数据分析、传导,为一线医护人员做好技术服务和支持工作。我也相信,接下来,会有更多的公司加入进来,共同战斗,一起迎来抗疫胜利。
中国有句老话:子鼠开天。这庚子年开得实在是混沌一片。有时候,也会不切实际地希望回到岁月静好的猪年,可以和朋友相聚喝酒吃肉,也可以净手焚香临帖,或者自娱自乐瞎写一份《猪肉颂》。
编辑 | 云在
“疫情下四海学书人的日常”系列