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低至5岁!FDA批准青少年使用奥密克戎疫苗加强针

Tim 一度医药 2022-11-28


美国正在大力推进新冠疫苗加强针的接种,“上帝给了我们两只手臂:一只用来打流感疫苗,另一只用来打新冠疫苗”



针对当前流行的奥密克戎毒株的二价加强疫苗将很快提供给低至5岁的美国儿童。
10月12日,辉瑞和BioNTech宣布FDA已批准两家公司联合开发的新冠病毒加强疫苗用于5至11岁儿童。根据CDC的建议,他们的10g版加强疫苗将立即发货。
此前,Moderna的疫苗则获批用于6至17岁儿童。
两款疫苗都针对奥密克戎BA.4/BA.5变种。根据相关数据,感染该变种的新冠病例占美国病例总数的80%以上。
美国目前正在加大宣传力度,鼓励民众接种加强疫苗。9月,疾控中心主任Rochelle Walensky在白宫一次新闻发布会上表示,在初秋大力接种加强疫苗可以防止9000人死亡,并为国家节省数十亿美元的医疗费用。
据统计,截至10月初,在完成Covid-19基础疫苗接种的美国人中,只有不到一半的人接种了第一剂加强疫苗。
10月12日,Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中说:“大多数年龄层都可以使用二价加强疫苗,以便人们在冬季和假日聚会时获得全面的保护。”
Moderna的授权基于其原始疫苗Spikevax的加强剂数据,以及其BA.4 / BA.5特异性注射剂mRNA-1273.222和来自其BA.1特异性注射剂mRNA-1273.214的II / III期数据的临床前数据。该公司表示,今年晚些时候将针对6个月至5岁的儿童提出申请。
同样,辉瑞和BioNTech的疫苗获批也基于其BA.1适应疫苗的安全性和免疫原性数据,其10μgBA.4 / BA.5特异性注射的非临床和制造数据,以及来自其30μgBA.4 / BA.5适应疫苗的临床前数据。辉瑞公司表示,正在进行的I / II / III期儿科研究也在测试针对BA.4 / BA.5不同的剂量方案。
专家强调,新冠病毒加强疫苗可以和流感疫苗同时使用。
“我相信这就是为什么上帝给了我们两只手臂:一只用来打流感疫苗,另一只用来打新冠疫苗,”白宫冠状病毒应对协调员阿希什•杰哈在上个月的记者电话会议上表示。


参考来源:

FDA authorizes adolescent use of Omicron-specific boosters


作者:Tim

主编:Mars

排版:SiLin



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