米诺地尔天猫达霏欣旗舰店双十一预售量达8000+,今晚,2022年双十一预售即将结束,10月31日晚将进入正式销售阶段。据天猫电商数据显示,达霏欣旗舰店的米诺地尔预售量已达8000+件。面对大家的“秃”然问题,非处方药物米诺地尔已成为“必囤品”之一。
脱发是每个人每天都会发生的事。适量的脱发是正常的,不会对人造成苦恼。然而如果超过一定数量,就会对人的外观形象和健康造成一定的影响,成为病理性脱发,即成年人每天掉落的头发数量大于100根。脱发有不同的病理类型,其中主要的类型是⑴脂溢性脱发和⑵斑秃。脂溢性脱发也称雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia,以下简称AGA),是发病率最高的脱发类型。研究表明:在我国,AGA的发病率,男性为21.3%,女性为6%。而在白种人群中,发病率更高,30岁白人男性中,发病率为30%。从患病率来看,50岁男性中患病率为50%,70岁以上男性和女性患病率分别为80%和53%。[1]斑秃是发病率仅次于AGA的脱发类型,临床表现为突发的非瘢痕性斑状脱发。由于其更有可能发展为完全脱发或泛发性脱发,并且终生患病率约为2%,所以斑秃对于外在形象方面的影响比AGA更大,更有可能引起焦虑和抑郁。[2]
AGA的治疗方法有药物治疗与手术治疗。手术治疗主要为毛发移植。由于其价格昂贵,效果与外科医生的技术存在较强依赖等特性,应用并不广泛。所以AGA的治疗以药物治疗为主。截至目前,针对AGA,美国FDA正式批准用于临床治疗的药物是米诺地尔和非那雄胺,均为AGA治疗的一线药物。
米诺地尔和非那雄胺的比较:米诺地尔在使用中可以诱导血管扩张和血管内皮生长因子的过度表达,并增加毛发基质角质形成细胞的有丝分裂,促进毛发生长,增加毛发直径。非那雄胺是一种5-α还原酶抑制剂,而5-α还原酶就是AGA治疗的主要靶点。非那雄胺有显著增加毛发数量的效果,然而却存在会引起不良反应的问题,包括性功能障碍以及心理问题。所以,相对非那雄胺,米诺地尔在市场上得到了更广泛的应用。[3]
米诺地尔于1979年由辉瑞研发,原本是用于治疗高血压,随后在1988年,强生研发出了脱发的适应症,并获批临床。后由国内引进,目前拥有NMPA批准上市的米诺地尔的药企包括三生制药(商品名为蔓迪),振东制药(商品名为达霏欣)等。药品价格大约为100元每瓶,由于米诺地尔属于OTC药,所以患者可以在线下药店或电商渠道直接购买。据淘宝数据显示,阿里健康大药房的米诺地尔2022年10月销量达到了2万+。
除了已获批的一线药物,针对AGA还有在研药物,科笛生物的CU-40101,在国内正处于I期试验阶段,Kimia Farma的adipose-derived stem cell在全球正处于III期试验阶段。而针对斑秃,2022年6月,礼来制药和因赛特制药的巴瑞替尼(商品名为艾乐明)被美国FDA批准上市,作为首款治疗重度斑秃的药物。巴瑞替尼是一种选择性JAK抑制剂,它并不是新药,在2018年,美国FDA就批准巴瑞替尼(商品名为Olumiant)用于治疗成人活动性类风湿关节炎,并在2020年11月,紧急批准巴瑞替尼与瑞德西韦联用(商品名为Veklury)治疗重症型新冠肺炎(COVID-19)。[4][5]同样以JAK为靶点,不少公司的研究正在进行中,辉瑞制药的利特昔替尼,在全球已经完成III期临床试验,正在申请上市,在国内正处于III期试验。泽璟生物的杰克替尼也已经完成了II期试验,在全球和国内进行III期试验。启元生物的QY201完成了临床获批。再极医药的MAX-40070在全球处于I期试验阶段。[6]过去30年,全球脱发的疾病负担不断增加,成为重要的全球公共卫生问题,然而幸运的是,各个药企也针对不同脱发类型不断地进行相应的药物研究,并取得了已获批上市药物的成果和正在研究药物的阶段性成果,脱发这一问题在不断得得到解决和改善,可以相信,脱发困扰终将消散,从容自信终将回归。
参考信息(上下滑动查看):
[1]雄激素性脱发的非手术治疗进展,中国临床医生杂志,2020;
[2]1990-2019年全球斑秃疾病负担的流行病学分析,2022;
[3]雄激素性脱发的药物研究进展,中国美容整形外科杂志,2022;
[4]礼来官网;
[5]美国FDA批准巴瑞替尼(baricitinib)治疗斑秃,医药卫生科技,2022;
[6]citeline数据库;