大样本随机双盲测试引发的惨剧:股票一天跌了91%
一只美股,IFRX。6月5日一开盘股价就下跌75%,然后没有反弹,一路走低,最终收盘的时候暴跌91%。
原因很简单,这家公司的主打药品临床试验的结果出来了。
IFRX是家德国公司,主营的产品是抑制人类过度炎症反应的药物。
先期做的研究都比较顺利,已经进入到了临床二期,此前在150多名患者身上试验并取得明显效果,公司在美股上市,市值也一度超过了100亿美金。
为了进一步确定疗效,该公司从去年年底开始,在北美、欧洲等38个地方进行大样本、随机、双盲测试,所谓双盲就是医生和患者都不知道自己吃的是新药或安慰剂。
然后昨晚结果披露出来了:
最低剂量组40%有效
低剂量组51%有效
中等剂量组38%有效
大剂量组45%有效
看着都可以算神药了啊!差不多一半都有效啊!
但是不幸的是:
安慰剂组47%有效。
打个比方,如果验证一个感冒药一周的疗效,你会发现有效率可能高达90%。
因为感冒本身差不多一周就会好!
安慰剂组基本也会超过90%有效。
这正是安慰剂组的作用,识别出到底是心理作用,或者这个病根本就会自愈。
大样本,随机分组(吃药组和安慰剂组),是消除个体误差,因为总有些人特别弱或者特别强。
双盲——医生和患者都不知道吃的是药还是安慰剂,可以防止作弊或者心理作用,或者疾病本身自愈。
这个事情也刚好说明了为何一些新药会这么贵,因为研发成本太高了。以人类目前科技水平,很多新药可以说基本就是撞大运的碰,好不容易碰上一个自然是死贵。
一个药,不管是不是中药,如果没有按现代医学进行过大样本随机双盲实验,只说治愈了谁谁,治愈多少人甚至多少代人,从科学角度来说,都是没有说服力的。
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