美志愿者开始冠状疫苗测试！

3月16日，在位于美国西雅图的Kaiser健康研究所一位志愿者注射了第一剂Covid-19疫苗，首批共45名志愿者参与本次试验。

“我们都感到很无助。这对我来说是一个绝好的机会，”詹妮弗·哈勒在接种疫苗前说道。她的两个孩子则认为她参加这项研究“很酷”。注射完疫苗后，她笑着离开了检查室：“我感觉很不错。”

据悉，这种名为mRNA-1273的疫苗由国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发，得到国家卫生研究院资助。报道说，临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所（Kaiser Permanente Washington Research Institute）进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。

美国方面强调，由于疫苗本身不含新型冠状病毒，因此志愿者不可能被感染

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍，志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组，接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克，以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。据介绍，志愿者在完成两次疫苗注射后将接受为期一年的观察。

福奇在声明中表示，此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗，这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一步。

美国疾病控制与预防中心表示，疫苗通过试验需要一段时间，目前最有效的预防措施是彻底洗手和保持一定的社交距离，避免大规模群体性聚集。

凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所负责人丽莎·杰克逊对么米提强调说：“我们不知道这种疫苗是否会引起免疫反应，或者是否安全。这就是为什么我们要进行试验。”她同时表示，“目前还没有可能或审慎将疫苗交给普通大众”。

中国也不慢

工程院院士王军志：正按5种技术路线开展疫苗紧急研制

3月17日，国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。

发布会上，中国工程院院士王军志表示，中国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。

新冠肺炎的疫苗研制速度比较快，该如何确保疫苗的安全性？

对此中国工程院院士王军志表示，国内外对疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

王军志介绍说——

首先，是药学方面研究，主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。

第二，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。

王军志表示，总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和世卫组织等国际上的标准是一致的。

王军志强调，目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。“我们正在不断地听到他们传来的好消息，这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。”

互联杂谈后记：

还有人认为疫苗马上能推出吗？美国已经跳过了动物实验，即便这样，依然还要很长时间。

有些朋友可能觉得，还测什么啊，赶快用啊。

但是，疫苗不是肺炎一号，即便疫苗99%有效，副作用只有1%，也没用啊，因为这个可能比感染新冠死亡率还高啊！

所以疫苗研发是一个一丝不苟的科学过程，否则就会适得其反。

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