联拓生物登陆纳斯达克，首日收跌14%
联拓生物（Lianbio）正式登陆美股资本市场，IPO定价16美元，募资规模约18亿美元，截至当日收盘股价下跌14.38%，报13.70美元。
联拓生物是一家专注于为中国和亚洲其他主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司。该公司成立于2020年8月，由生命科学领域的投资管理公司Perceptive Advisors孵化创办，在中、美两国均有运营，其主要通过与全球知名生物制药公司合作，将先进疗法和创新药物引入中国和其他亚洲主要市场。简而言之就是采取了“licenses-in”的研发模式。
目前，联拓生物已经通过广泛的合作交易，建立起了丰富的研发管线，涵盖心血管，眼科，肿瘤，炎症和呼吸道等疾病领域。
以上管线中，进展最快的包括mavacamten，TP-03和NBTXR3。
Mavacamten最初由MyoKardia开发。2020年8月，联拓生物在成立同时宣布引入MyoKardia的mavacamten，协议涉及金额包括4000万美元首付款，6个月内3500万美元额外承诺付款，1.475亿美元监管和销售里程碑付款和低两位数的销售分成。2020年10月，百时美施贵宝（BMS）斥资131亿美元收购MyoKardia。2021年3月BMS宣布mavacamten的NDA已经获得FDA受理，处方决定日期（PDUFA）为2022年1月28日。
Mavacamten是一款潜在的first-in-class口服心肌肌球蛋白变构调节剂，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。oHCM是一种原发性心肌病，其特征为左心室肥厚。临床表现为运动能力下降，疲劳，呼吸急促和胸痛等。而mavacamten可以通过抑制过度的肌球蛋白-肌动蛋白横桥（myosin-actin cross-bridge）形成来降低心肌收缩力，从根本上改善心肌收缩功能亢进和心肌细胞能量利用问题，改善患者症状。在一项名为EXPLORER-HCM的关键III期临床研究中，mavacamten在所有的主要和次要终点上显示了统计学意义。鉴于其作用机制，mavacamten也被用于研究治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
在中国，联拓生物计划进行一项名为EXPLORER-CN的III期注册研究和一项药代动力学（PK）研究。如果以上临床研究结果与全球临床数据一致，联拓生物将结合中国数据和全球数据，提请中国监管机构批准。目前，EXPLORER-CN和PK试验已经获得NMPA批准，预计于2022年第一季度启动。
TP-03来自于2021年3月联拓生物与Tarsus Pharmaceuticals达成的一项战略合作伙伴关系。联拓生物将向Tarsus提供1500 万美元的首付款，最高可达 1.85 亿美元的开发和商业化里程碑付款，低两位数的销售额分成和联拓生物眼科业务少数股权获得在大中华区对 TP-03 进行开发及商业化的独家授权。
TP-03（0.25% 洛替拉纳滴眼液）是昆虫和蛛形纲动物 y- 氨基丁酸门控氯通道（GABA-Cl）的一种强效非竞争性拮抗剂，用于治疗蠕形螨睑缘炎（DB）。蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨感染引起的。据统计，蠕形螨引发的炎症在我国影响了大约4300万患者。
目前，Tarsus 已经在美国完成了TP-03治疗DB的首个关键临床研究Saturn-1，所有预先指定的主要和次要终点均达到，并且治疗后DB症状完全消失。第二个关键临床研究Saturn-2正在进行中。
在中国，联拓计划开展本土研究，并将Saturn-1和Saturn-2的数据进行结合，以寻求监管部门批准。预计2022年下半年在中国启动TP-03的III期临床试验。此外，还计划开展TP-03治疗睑板腺病的研究。
NBTXR3来源于2021年5月联拓生物与NANABIOTIX的合作。根据协议条款，联拓生物将向NANOBIOTIX支付2000万美元首付换，最高可达2.2亿美元研发和商业化里程碑付款和NBTXR3在授权区域内的销售分成，以获得NBTXR3在大中华区、韩国、新加坡和泰国开发和商业化NBTXR3的独家授权。
NBTXR3是一种放射增敏纳米颗粒，可以直接注射进恶性肿瘤。该疗法通过增加放疗剂量的局部吸收，而在不增加毒性或对周围健康组织造成损害的前提下，提高放射疗法的功效。. 此外，临床活动还在许多不同的实体肿瘤中观察到NBTXR3（或与其他肿瘤免疫抑制剂联用）可能引起机体对癌症的免疫反应。
目前，NBTXR3的临床概念验证已经在软组织肉瘤中得到证实，并获得了在欧盟的CE标志批准。此外，NANABIOTIX最近报道了一项正在进行的头颈部(H&N)癌症Ib期延长临床试验的原发性肿瘤客观缓解率和完全缓解率，分别为82.5%和62.5%。
联拓生物计划通过在中国招募受试者参与NANABIOTIX未来可能在某些适应症和治疗组和（包括免疫治疗）方面进行的5项全球关键试验，来参与NBTXR3的研发。首个项目就是NANABIOTIX的计划的局部晚期H&N癌症III期NANORAY-312研究，联拓生物预计将在2022年下半年启动NBTXR3在中国的III期临床试验。
联拓生物管线还包括FGFR激酶抑制Infigratinib，SHP2抑制剂BBP-398，非侵入性鼻窦手术替代品LYR-210，LANCL2激动剂Omilancor，NLRX1激动剂NX-13，RSV融合蛋白抑制剂Sisunatovir。
根据招股书内容，联拓生物目前尚未实现商业化，2020年以及2021年上半年，公司录得净亏损分别为1.4亿美元、1.6亿美元;期内，研发支出分别为1.2亿美元、1.46亿美元。
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