传奇生物CAR-T第二季度销售额猛增62.5%的背后......

2023年7月20日，强生发布二季度财报，报告显示与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元，上半年合计销售额1.89亿美元。

Carvykti是首个获得国际（包括美国FDA和欧盟EMA）认可的中国细胞药物，于2022年2月，获得美国FDA的上市批准，用于治疗多发性骨髓瘤；2022年5月在欧盟上市；2022年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市。

销售数据突然猛增的背后

Carvykti自上市至2023年第一季度，其销售数据是持续缓慢的稳定增长。而2023年第二季度的销售数据突然窜高——相较于2023年第一季度（销售额为7200万美元），第二季度的销售额上涨约62.5%。Carvykti在2023年上半年的销售业绩已经超过2022年的总销售额。

2023年第二季度11700万美元的销售，按照46.5万美元/剂Carvykti的售价，意味着在2023年第二季度就完成了约250剂Carvykti的商业化生产。而根据竞争产品Abecma今年第一季度14700万美元的销售，大概推算Abecma第一季度的产量在350剂左右。

在这突然猛增的数据背后，很可能是杨森和传奇生物的Carvykti商业化生产能力得到了提升，直追百时美施贵宝。更是超过国内的CAR-T企业商业化生产能力，国内一年大约能实现150剂左右的商业化生产（单家企业）。

生产挑战一直被认为是制约CAR-T销售额的主要原因。今年早些时候，杨森宣布暂停推进CAR-T细胞药物Carvykti在英国的上市进程。尽管并未披露具体原因，但是根据猜测与推论，应该是Carvykti的供应得不到满足。

值得注意的是，杨森和传奇生物已经在之前分别向欧盟EMA和FDA提交了扩大Carvykti适应症的申请，以寻求在更早期治疗多发性骨髓瘤患者。如果一切顺利的话，在提升了商业化生产能力后，前线治疗的获批可能会促使Carvykti后续销售额的大幅上涨，有望在明年实现10亿美元销售的突破。

小结

相较于国际上，Carvykti在国内的市场竞争可能会更大。目前Carvykti在国内的上市申请还在审批当中，预计今年末明年初才会有准确信息。

但是现在市场上，驯鹿和信达的福可苏(伊基奥仑赛注射液）已经获批上市，成为国内首款上市的BCMA CAR-T；随后还有科济生物的泽沃基奥仑赛注射液要先于传奇生物的申报时间。

如果不出意外的话，在Carvykti国内上市之时，将直面两位重磅级挑战者。

延伸阅读：

CAR-T 2022年大考成绩出炉！

参考资料：

强生第二季度业绩报告：https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/0d7dfa93-bb82-4fd9-af4d-5ccbd7478495

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