经济参考报：3000亿中成药市场“洗牌”在即
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近日，国家医保局透露，有关司室已于7月中旬召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。
业内人士表示，我国进一步扩大集中采购范围的信号明确，虽然中成药市场与化药相比有其特殊性，但需注意的是，降药价已是必然趋势，中成药也不例外。在此背景下，充分竞争或用量大品种或率先纳入，中成药超3000亿元规模的市场或将随着带量采购正式进入“洗牌”阶段，中成药企业业绩也将随之被影响。
多地已率先进行试点
在此之前，浙江、辽宁省也试点了地方版中成药带量采购。6月8日，浙江省金华市发布的《关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》显示，本轮带量采购品种数量多达274个，涉及总采购金额6亿元，其中有147个中成药（不包含低价药）和33个中成药（包含低价药），包括复方鱼腥草合剂、牛黄上清胶囊、清开灵颗粒、疏风解毒胶囊、参麦注射液、强力枇杷露、百令胶囊、六味地黄丸、安神补脑液等。
值得注意的是，金华市此次带量采购同步明确支付政策。同一谈判品种同一竞价组的药品，以中选品种实际采购价格作为医保支付标准。各医疗机构实行零差率销售。各医疗机构使用高于医保支付标准的同一中选品种的药品，高于医保支付标准部分，统筹基金不予结算；低于医保支付标准的，仍按原医保支付标准结算。医保定点药店按中选价格上浮不超过15%的价格销售。
此外，关于采购量，金华市明确，由相关医药机构测算上报下一年度年预计采购量，原则上抗感染药按上年度使用量的60%统计；中成药按不超过上年度使用量统计，列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的80%统计。
对于进入采购目录但没有企业中选的药品，鼓励市采购联盟成员单位选择优质低价的可替代药品。同时对未中选企业药品品规按上年度使用量的50%控量使用。各医保经办机构在合同执行后1个月内向医疗机构预付约定采购量的30%，作为医疗机构的周转金。市采购联盟成员单位提高回款率，按照协议规定及时与企业结算，从收货验收合格到付款不得超过45天。
7月22日，辽宁发布关于开展药品邀请招标采购工作的通知，进一步改革完善药品生产流通使用政策，气血康口服液、云南白药痔疮膏、小儿柴芩清解颗粒、关节镇痛巴布膏、消痔软膏等均在此次招采名单内。
价格下降是“主旋律”
降价已不可避免。在青海省日前发布的带量采购要求中明确，药品企业报价不得高于现行全国至低采购价，高于全国至低采购价或至低省级现行采购价的视为无效投标。金华则明确抗感染药品按原研药和非原研药分别报价，以现行浙江省医保支付标准（低价药以联动（采购）价格）计算，报价降幅均不得少于（含）10%。同通用名中有低价药的，采用最高限价政策，在最高限价基础上，报价降幅不得少于（含）10%。
业内人士表示，以化药的几批集采经验来看，一旦集采政策正式实施，大幅降低药品价格将不可避免。他认为，目前一旦入选品种出现全国至低价，那就会在市场中导致一系列的降价，或将使中成药企业的发展更加艰难。
金华市医保局局长曾公开表示，金华市第一批带量采购工作取得了很好的效果，22个药品直接减轻患者负担5400万元，平均降幅28%，单个药品最高降幅达73.6%。
这意味着，相比于化学药，具有特殊性的中成药或将从竞争较为充分的药品入手。例如生产血栓通、血塞通、舒血宁、参麦、醒脑静等中药注射剂的企业或将首先受到冲击。
米内网数据显示，中成药涵盖13个治疗大类，心脑血管疾病用药为中成药市场第一畅销大类，占据35%的市场份额，呼吸系统疾病用药占比14.67%，骨骼肌肉系统用药占比8.58%。
具体来看，2019年中国公立医疗机构终端中成药产品TOP20累计销售额达602亿元，品种销售额均超过20亿元，其中，注射用血栓通（冻干）年销售额高达62.83亿元、注射用丹参多酚酸盐销售额也达41.35亿元、注射用血塞通（冻干）销售额达39.28亿元、丹红注射液36.15亿元。带量采购实施后，药品价格下降将对生产这些中成药的企业造成不小的冲击。
千亿级市场“洗牌”在即
8月17日，国家医保局公布的2020年国家医保药品目录调整工作方案显示，被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品，综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品，将直接剔除医保目录。
此外，处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品，与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品将调整支付范围，并将符合条件的中药饮片纳入调整范围。
与此同时，新一轮国采将于8月20日正式开标，此次采购涉及56个品种，超过80个规格。
根据联采办7月底发布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》的公告，对于各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
相关人士表示，全面深化药品集中采购和使用改革，建立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，进一步降低群众用药负担，是未来的重点工作。
上述人士指出，据统计，药品的终端平均价格一般是生产成本的几十倍以上，大量的价格水分隐藏在药品流通的各个环节，很多都变成灰色收入。由于以前缺乏严管的意识，管理做不到精细化，很多看似平常、“蚂蚁搬家”式的行为积少成多，对医保基金造成严重侵蚀。
“部分中成药也存在‘带金销售’。”上述人士坦言，部分中成药常以跨科室、超适应证等手段推广，个别品种的回扣甚至高达50%。而带量采购将进一步遏制商业贿赂，持续挤出药价水分。
因此，带量采购的实施，对中成药企业是挑战也是机遇。有业内人士表示，价格下调，利润率大幅降低，中成药企业必须要有壮士断腕的决心，加速转型升级，朝精细化运营方向发展，并加大新药研发力度，进一步提升企业竞争力。(来源：经济参考报，记者：梁倩)
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