2018年4月，港交所引入了上市规则第18A章，意味着港股市场向未盈利的生物科技公司敞开了大门。据统计，迄今已有26家未盈利生物医药企业依据该规章在香港上市，其中3家企业已经摘下了股份中的标记“B”。
近期，这26家生物医药企业发布了2020年业绩报告，一些未盈利企业已经开始从产品中获得收入，另一些企业仍需等待一段较长的时间才能迎来产品商业化。接下来，让我们一起回顾，过去一年这些企业交出的“成绩单”，并从中窥见未盈利的生物医药企业距离收获期还有多远。港股18A生物医药上市企业2020年业绩及最新市值 |
序号 | 企业 | 上市时间 | 主营业务 | 2020年收入 （人民币） | 2020研发投入 （人民币） | 市值 （人民币） |
1 | 歌礼制药-B | 2018/8/1 | NASH、肿瘤、HIV、病毒性肝炎 | 0.35亿 | 1.09亿 | 30.77亿 |
2 | 百济神州 | 2018/8/8 | 肿瘤 | 19.69亿 | 84.66亿 | 2395.5亿 |
3 | 华领医药-B | 2018/9/14 | 糖尿病 | 0.16亿 （其他收入） | 2.20亿 | 46.94亿 |
4 | 信达生物 | 2018/10/30 | 肿瘤、代谢疾病、自身免疫等 | 38.4亿 | 18.50亿 | 1147.7亿 |
5 | 君实生物 | 2018/12/24 | 肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等 | 15.95亿 | 17.78 亿 | 708.5亿 |
6 | 基石药业-B | 2019/2/26 | 肿瘤 | 10.39亿 | 12.57亿 | 108.8亿 |
7 | 康希诺生物-B | 2019/3/28 | 疫苗 | 0.25亿 | 4.28亿 | 727.5亿 |
8 | 迈博药业-B | 2019/5/13 | 肿瘤及自身免疫性疾病 | 0.32亿 （其他收入） | 1.20亿 | 50.31亿 |
9 | 复宏汉霖-B | 2019/9/25 | 肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等 | 5.88亿 | 17.11亿 | 219.3亿 |
10 | 亚盛医药-B | 2019/10/28 | 肿瘤、乙肝及衰老等 | 0.13亿 | 5.65亿 | 76.7亿 |
11 | 东曜药业-B | 2019/11/8 | 肿瘤 | 0.23亿 | 2.35亿 | 26.3亿 |
12 | 中国抗体-B | 2019/11/12 | 免疫性疾病 | 0.58亿 （其他收入） | 1.03亿 | 42.26亿 |
13 | 康宁杰瑞-B | 2019/12/12 | 肿瘤 | 1.11亿 （其他收入） | 3.31亿 | 105.3亿 |
14 | 诺诚健华-B | 2020/3/23 | 癌症、自身免疫性疾病 | 2.727亿 | 4.028亿 | 272.3亿 |
15 | 康方生物-B | 2020/4/24 | 肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等 | 1.24亿 （其他收入） | 7.69亿 | 401.2亿 |
16 | 开拓药业-B | 2020/5/22 | 雄激素受体相关疾病 | 0.25亿 （其他收入） | 3.29亿 | 134.6亿 |
17 | 欧康维视生物-B | 2020/7/10 | 眼科疾病 | 0.13亿 | 3.55亿 | 142.1亿 |
18 | 永泰生物-B | 2020/7/10 | 肿瘤（细胞免疫疗法） | 0.06亿 （其他收入） | 2.79亿 | 86.24亿 |
19 | 再鼎医药-SB | 2020/9/28 | 肿瘤、自身免疫性及传染性疾病 | 3.22亿 | 14.62亿 | 900.6亿 |
20 | 嘉和生物-B | 2020/10/7 | 肿瘤及自身免疫性疾病 | 0.103亿 | 7.0亿 | 85.73亿 |
21 | 云顶新耀-B | 2020/10/9 | 肿瘤、自体免疫性疾病、心肾疾病和感染性疾病 | 0.01亿 （其他收入） | 3.774亿 | 215.7亿 |
22 | 药明巨诺-B | 2020/11/3 | 肿瘤（细胞免疫疗法） | 0.01亿 （其他收入） | 2.25亿 | 121.6亿 |
23 | 荣昌生物-B | 2020/11/9 | 自身免疫、肿瘤、眼科等 | 0.75亿 （其他收入） | 4.66亿 | 472.7亿 |
24 | 德琪医药-B | 2020/11/20 | 肿瘤 | 0.27亿 （其他收入） | 3.48亿 | 109.4亿 |
25 | 和铂医药-B | 2020/12/10 | 肿瘤免疫 | 0.92亿 | 3.62亿 | 68.5亿 |
26 | 加科思-B | 2020/12/21 | 肿瘤 | 4.8亿 | 2.3亿 | 123.3亿 |
市值估算截至3与31日；汇率换算以3月31日汇率为准，1美元=6.563人民币
注：统计表中仅包含港股18A生物医药企业
2019年7月10日，百济神州股份中的标记“B”正式删除。在过去一年中，百济神州全年营收均来自产品收入，共计3.0887亿美元，相较于2019年同期增长了39％。其中，百泽安®和百悦泽®分别贡献了1.6336亿美元和4170万美元；去年全年研发支出达到12.9亿美元，较2019年增长近40%；全年净亏损16亿美元，相较于2019年的9.4863亿美元，扩大了68%。2020年，信达生物标记“B”成功自股份名称中摘除，全年实现38.4亿人民币的总营收，同比增长266.9%，4款上市产品贡献了23.7亿人民币的营收，其中达伯舒®带来了超22亿人民币的销售额；在研发方面，信达生物2020年支出为人民币18.5亿人民币，同比增长43.0%。净亏损人民币10.0亿元，同比下降42.0%。除四款已上市产品外，2020年信达生物另有五款产品处于注册或关键临床阶段，预期将于未来几年内陆续上市。2020年7月10日，君实生物宣布股份名称将不再加上标记“B”。在过去一年中，该公司研发投入达17.78 亿元，同比增长90.03%；总营收约为15.95亿人民币，较2019年同期增长105%，其中特瑞普利单抗贡献了超10亿人民币的营收。2021年，君实生物中和抗体etesevimab与礼来制药另一款中和抗体组成的双抗体疗法在美国和意大利获得紧急使用授权，随着这款联合疗法的进一步推广，君实生物2021年营收将出现新的增长。截止2020年底，歌礼制药已对戈诺卫®、罗欣®以及新力莱®三种产品进行商业化。2020年，由这三款产品带来的收入约为3500万人民币，较2019年减少79.8%，主要归因于戈诺卫治疗方案的终止以及产品销售价格的下调；其他收入及收益为8985.6万人民币；研发支出由2019年的1.26亿人民币减少至1.091亿人民币；年度亏损2.09亿元人民币。从华领医药公布的2020年全年业绩来看，过去一年中该公司录得其他收入1590万人民币；研发投入为2.21亿元人民币，研发支出在总支出中的占比超60%。疫情之下，该公司完成全球首创新药葡萄糖激酶激活剂——多扎格列艾汀（dorzagliatin）的两项3期注册临床研究，并预计将于今年上半年提交多扎格列艾汀的NDA。届时，多扎格列艾汀有望改善患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗，最终实现人体血糖的自主调控。3月25日，基石药业公布了2020年全年业绩，显示总营收达到10.388亿人民币，扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支为12.457亿人民币，同比增长约5%。巧合的是，就在公布业绩的前一天，基石药业收获了首个商业化产品，旗下普吉华®成为我国首个获批上市的选择性RET抑制剂，用于治疗经含铂化疗后的晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。就在昨天，基石药业宣布旗下胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®在国内获批上市。除此之外，基石药业旗下舒格利单抗、艾伏尼布（IDH1抑制剂）也有望在今年迈入商业化阶段。康希诺生物2020年全年营业收入2489.04万人民币，比2019年同期增长990.06%；研发支出达42848.57万人民币，同比增长182.37%；归属于母公司股东的净利润为-39663.82万人民币，亏损同比扩大152.99%，主要归因于疫情爆发后在重组新型冠状病毒疫苗方面的研发支出。随着这款新冠疫苗在多国上市以及未来两款MCV产品实现商业化，2021年康希诺生物的营收及亏损情况或将发生巨大的变化。2020年，迈博药业全年其他收入达3223.7万元，同比增长79.1%；研发支出为12041.8万人民币，同比下降10.3%，开支减少的原因主要为该公司已于2019年末完成CMAB008的临床试验，并大体完成CMAB007的病例招募，导致合约成本及原材料成本下降所致。2021年，该公司的核心产品之一——英夫利西单抗有望在国内获批上市，为炎症性肠道疾病带来新的治疗选择。复宏汉霖2020年全年总营收入约为5.876亿人民币，较2019年增长约546%，其中生物类似药汉利康®和汉曲优®分别带来了2.882亿以及1.36亿的销售收入。2020年，复宏汉霖研发开支约为17.109亿人民币，同比增长21.6%。2021年，复宏汉霖预计在国内递交其自研核心创新型抗PD-1单抗HLX10单药治疗高度微卫星不稳定型实体瘤和HLX10联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的NDA。亚盛医药2020年全年收入为1250万人民币，同比下降14.2%，收入主要源自向客户提供的开发服务和客户的知识产权许可费收入；在创新研发上的投入不断增加，全年开支为5.65亿元，较去年同期增长21.7%，目前，亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575、第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351、原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252及MDM2-p53抑制剂APG-115这4个在研新药，共计获得FDA授予的11项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格，数量居于本土药企之首，其中，HQP1351已在国内申报NDA。由于原研代理产品S-1销量受到国家带量采购影响、CDMO业务配合客户计划时程等因素影响，东曜药业2020年全年营收同比下降50%，为2249.1万人民币；研发支出为人民币2.352亿人民币，同比增长23%；净亏损2.89亿人民币，同比下降4%。2021年，东曜药业自研贝伐珠单抗生物类似药TAB008以及替莫唑胺的仿制药物TOZ309有望在国内开启商业化阶段。2020年，中国抗体录得其他收入为5840万元，较2019年增加5540万元，同比增长约1852%；全年研发开支为1.03亿元，较2019年减少1.11亿元，减少主要原因在于无新产品知识产权转让费用产生、无合作协议项下有关里程碑付款的合作开发费用产生；全年亏损达1.23亿元，较2019度减少约55.63%。2020年，康宁杰瑞录得其他收入为1.111亿人民币，较2019年增长223%；年度亏损约为4.28亿元；研发支出为3.31亿元，较2019年大增近99%，主要归因于临床试验规模及数目的增加等。步入2021年，KN035有望在国内获批上市，成为全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂。除这款产品外，靶向PD-L1及CTLA-4的双特异性抗体KN046、新一代抗HER2双特异性抗体KN026、KN026与KN046的联合疗法已经进入临床后期阶段。2020年3月23日，诺诚健华以2020港交所生物医药第一股的身份正式拉开了生物医药企业登陆港交所的序幕。在过去一年中，该公司全年收入约2.727亿元，较2019年的1.057亿元增长了158%；研发支出由2019年的2.131亿人民币增至2020年的4.028亿人民币，增幅达89%。2020年底，诺诚健华旗下BTK抑制剂奥布替尼在我国获批上市，随着这款产品逐渐推向市场，2021年诺诚健华的营收必然会实现进一步增长。2020年，康方生物其他收入及收益为1.235亿人民币；研发开支由2019年的3.084亿人民币增至7.686亿人民币，增幅超149%，主要源于临床试验的推进以及临床人员增加带来的人员成本的增长；年度亏损达13.206亿人民币。目前，康方生物已有8个项目进入3期临床阶段，其中PD-1/CTLA-4双抗预计今年下半年在国内提交治疗宫颈癌的首次NDA。2020年，开拓药业录得其他收入为2513.4万人民币，较2019年的1900万人民币，增幅达32.2%；全年研发支出为3.288亿人民币，与2019年相比增加了1.148亿人民币，增幅达53.6%，主要归因于核心产品普克鲁胺以及痤疮在研药物福瑞他恩的临床项目推进。目前，普克鲁胺治疗新冠的临床试验正在多国推进，有望在年内实现商业化，同时福瑞他恩以及全球首个基于PROTAC技术开发的外用AR降解剂GT20029在脱发和痤疮方面的研究也将进一步推进。欧康维视生物2020年全年收益为1,309.6万人民币，较2019年同比增幅达6892.63%，主要归因于商业化酒石酸溴莫尼定滴眼液以及销售博鳌试验计划中OT-401的收益；全年研发投入为3.55亿元，同比增长257%，随着多款产品进入临床试验中后期，该公司研发投入将继续增长。目前，欧康维视生物拥有5款在研新药处于3期临床阶段，在国内眼科创新药企中数量遥遥领先，其中0.01%硫酸阿托品滴眼液OT-101预计于2021年第二季度在国内递交NDA，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。永泰生物2020年录得其他收入为600万人民币，同比增长约107.9%；全年研发开支为2.786亿人民币，增幅达349.6%，主要归因于研发人员的增加、临床试验的推进等因素。作为国内细胞免疫治疗领域的“独角兽”企业，目前永泰生物拥有包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等10款在研产品，其中多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品EAL®是迄今为止国内唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品，其余产品多处于临床前阶段。再鼎医药2020年研发投入为2.227亿美元，同比增加约57%，全年收入为4,900万美元，其中上市产品则乐带来的销售收入达到3,210万美元，2020年获批上市的肿瘤电场治疗仪爱普盾销售收入达到1,640万美元，两款产品总营收达4850万美元。2021年，预计该公司的氨甲基环素类抗菌药纽再乐®及酪氨酸激酶开关控制抑制剂擎乐®将在国内获批。2020年，嘉和生物全年总收入为1030万人民币，主要来自根据按服务收费合约向客户提供研究及制造服务；研发开支为人民币6.966亿人民币，较2019年的4.388亿人民币增长近59%，主要归因于临床项目的推进及员工薪金及相关福利成本。现阶段，嘉和生物共有10余个产品处于临床阶段，其中杰洛利单抗注射液有望于2021年第三季度在国内上市，成为全球首个外周T细胞淋巴瘤适应症的PD-1产品，自身免疫领域治疗药物英夫利西单抗生物类似药预计将在2022年上半年获批上市。由于向关联方提供的咨询服务减少，2020年云顶新耀录得其他收入由2019年的2930万人民币锐减至110万人民币；研发开支由2019年的1.509亿人民币增至3.774亿人民币，增幅超150%，主要由于该公司对候选药物开展额外的临床试验以及拓展研发团队所致。在8款在研管线中，肿瘤领域核心产品TrodelvyyTM为同类首创的TROP-2靶向抗体偶联药物，用于治疗转移性尿路上皮癌的全球3期临床试验已于2021年1月在我国获批。心肾治疗领域核心产品Nefecon于2020年底被国家药监局授予了突破性治疗品种，治疗IgA肾病。2020年可以说是药明巨诺的转型之年，先是靶向CD19的CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel（relma-cel）作为弥漫性大B细胞淋巴瘤三线疗法的NDA获得了NMPA受理审查，随后该公司又成功登陆港交所。在过去的一年中，药明巨诺录得其他收入为132.2万人民币，较2019年的548.3万下降约315%；研发投入达2.25亿元，较上年同比增长39.6%，主要归因于临床项目的推进，其中，relma-cel有望成为中国首个获批1类生物制品的CAR-T疗法。在亏损方面，2020年药明巨诺年度亏损增加10.31亿人民币，达到16.63亿元。2020年，荣昌生物其他收入及收益合计约为7540万人民币，主要由于实现的政府补助较去年同期增加3680万人民币；研发开支较2019年增加32%，达到4.66亿人民币；年度亏损为约7亿元人民币。尽管2020年无产品商业化，但是随着不久前泰它西普在国内附条件上市，2021年荣昌生物将开始进入产品商业化新时代。2020年，德琪医药年度其他收入及收益为人民币2680万人民币，较2019年减少了2610万人民币，主要由于缺失2019年的外汇净收益；研发开支达3.477亿人民币，同比增长约200%；年度亏损增加26.05亿人民币，达到29.29亿人民币。预计2021年至2022年，德琪医药ATG-010将在多地获批上市。2020年，和铂医药年度收入为1410万美元，较上一年增长160%，主要归因于分子授权收入1280万美元以及平台授权收入110万美元；受临床项目增加及扩大的影响，研发开支增长11.5%，达到5520万美元。目前，和铂医药多款产品进入临床试验阶段，其中，通过该公司HCAb平台自主研发的全人类抗CTLA-4单克隆重链抗体HBM4003，成为全球第一个进入临床开发的完全人类重链抗CTLA-4抗体。2020年12月21日，加科思正式登陆港交所，成为港交所2020年度最后一支生物医药股。在过去一年中，加科思全年营收达4.86亿元，主要归因于与AbbVie在SHP2抑制剂方面的合作；研发投入超2.3亿元，同比增长66%；年度亏损由2019年的4.258亿人民币增至15.137亿人民币。除该公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3068和JAB-3312步入临床2期阶段外，加科思其余管线均处于IND或临床前阶段。参考资料：
[1]各公司官网.
[2]三年过去，港股31家“带字母”的生物医药上市公司长大了吗？
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