斩获3000万美元原料药大单，翰宇药业能否凭减肥药“翻身”？

下半年以来，A股减肥药板块一直热度不减，翰宇药业也凭借着金额高达3000万美元的GLP-1原料大单斩获20cm涨停。不过，减肥药市场在诸侯混战的格局下，翰宇药业能否抢到一席之地？

今年以来，GLP-1减肥药热浪席卷A股，相关上市公司也享受到股价“红利”。

9月20日早间开盘，减肥药概念股再度走高，截至收盘，翰宇药业盘中快速拉升20cm涨停，报13.22元/股，8个交易日内股价累计上涨48.37%。

消息面上，昨日晚间，翰宇药业公告披露，与海外客户签订了价值3000万美元的GLP-1多肽原料药合同。

此外，翰宇药业稍早前还公告，其司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。

值得注意的是，近年来，受各种因素影响，翰宇药业不仅出现了营收下滑的情况，其现金流也出现了紧张的局面，经营方面遇到巨大挑战，此次的3000万美元大单对翰宇药业来说可谓是“雪中送炭”。

就目前来看，减肥药领域的火热已经吸引了不少国内药企争相入局，翰宇药业能否凭借GLP-1原料药在减肥赛道上抢占一席之地？

翰宇药业“20cm”涨停

减肥药概念热度不减。

9月20日早间开盘，减肥药概念持续升温，翰宇药业盘中快速拉升20cm涨停，博瑞医药、德展健康、众生药业、金凯生科、诺泰生物、昊帆生物快速跟进。

截至收盘，翰宇药业涨19.96%，报13.22元/股，全天成交额达17.65亿，换手率达20.66%，目前市值116.8亿元。

消息面上，9月19日晚，翰宇药业发布公告，公司及全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）与海外客户签署了日常经营重大合同。

根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元，约合人民币2.19亿元（含税）的GLP-1多肽原料药。占2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%。

此外，翰宇药业稍早前还公告，其司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。也就是说，翰宇药业的司美格鲁肽制剂产品或将很快进入到临床试验阶段。

受多重利好消息提振，从上周开始，翰宇药业股价一路走高。9月11日，翰宇药业股价上涨3.48%，到今日涨停，8个交易日内股价上涨48.37%。

资料显示，翰宇药业主营多肽制剂及原料药，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。

GLP-1原料药为什么能引得翰宇药业股价异动？

GLP-1原料药是目前大火的减肥药司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等GLP-1靶点药物生产所需的原料药，该类靶点药物不仅可以用来治疗2型糖尿病，还可用于减重。

GLP-1产品已经成为目前全球多肽药物赛道的“顶流”，伴随着市场对于GLP-1产品登顶“全球药王”抱有积极预期，投资者对于相关产品布局的企业，也更容易给予投资溢价。

此次签下GLP-1原料药3000万大单对翰宇药业来说，不但引起了二级市场关注，对公司本身，也如同一阵“及时雨”。

3000万美元大单“雪中送炭”

在新冠疫苗赛道火热时，翰宇药业也曾迎来短暂的业绩回暖，但随着主力品种陆续进入集采，新冠方面药物研发进展陷入困顿之后，翰宇药业的业绩出现了紧张的局面。

2022年以来，翰宇药业经营状况急转直下。2022年翰宇药业营收为7.04亿元，同比下滑4.30%；净利润亏损3.71亿元，同比减少1302.78%，经营活动产生的现金流量净额为1580.74万元，同比减少89.92%。

今年上半年，翰宇药业实现营收3.25亿元，同比下滑8.77%；净利润亏损3413.37万元，虽然亏损幅度收窄65.25%，但经营活动所产生的现金流净额为-3766.92万元。

如今的3000万美元大单占翰宇药业2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%，可见其重要性，对于翰宇药业来说可谓是“雪中送炭”。

翰宇药业也表示，合同的履行将对公司未来财务状况及经营成果产生积极影响，有利于促进公司未来业务发展及经营业绩提升。同时，合同的签订有利于提升公司产品海外知名度，巩固和提升公司的市场竞争力，促进公司长远发展。

事实上，今年以来，翰宇药业已经进行了多方尝试以缓解经营困境。

8月14日，翰宇药业披露了一份定增预案：拟向不超过35名发行对象，发行不超过5000万股股份，募资不超过2.54亿元。

公告显示，扣除相关发行费后，翰宇药业拟将募资中的1.01亿元用于"翰宇武汉产能改扩建项目"，拟向"司美格鲁肽研发项目"投入募资7665万元，另有7600万元用于补充流动资金。

此外，今年2月，翰宇药业实控人及其一致行动人还通过转让上市公司5%的股份，套现4.5亿元。并表示二级市场减持是因为个人资金需求以及向翰宇药业提供无偿借款等。

翰宇药业“自救”的同时，抓住了GLP-1减肥药的风口，此次的订单签订也代表着翰宇药业GLP-1原料药在美国市场的准入方面应该不存在障碍，但减肥药赛道的火热也使国内的各大药企嗅到了商机，纷纷加入，导致竞争加剧。

翰宇药业

能否在GLP-1赛道快速抢滩？

2022年，GLP-1市场规模达200亿美元，超过了胰岛素，并在降糖与减重两大领域大放异彩。

国际市场上，诺和诺德也凭借火爆全球的司美格鲁肽成为当下风头最盛的跨国药企。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达到109亿美元，成为首个年销售额破百亿美元的GLP-1药物。

据巴克莱银行预测，2030年全球GLP-1药物治疗肥胖市场规模有望达1000亿美元。摩根大通同样上调了对减肥药的销售额预测，也预计到2030年GLP-1受体激动剂类药物年销售额将超过1000亿美元。

作为目前减肥药赛道最热门的靶点，GLP-1受体激动剂这一未来的千亿级市场，引得相关药企将赛道挤得“水泄不通”。

对于翰宇药业来说，GLP-1原料药在海外实现了突破，但在国内市场仍然有着不小的压力。

一方面，目前国内的多肽药物企业、胰岛素企业如甘李药业与华东医药原料药以自产为主，翰宇药业的GLP-1原料药在国内的市场前景不如国外。

另一方面，国内原料药市场竞争也十分激烈。今年1月诺泰生物也已经提交司美格鲁肽原料药上市申请并获得受理。天吉生物、丽珠集团以及新北江制药等企业也均提出了司美格鲁肽原料药上市申请。

目前，国内主流的GLP-1生物类似药主要为利拉鲁肽和司美格鲁肽。今年3月，华东医药的利拉鲁肽获批上市，用于治疗2型糖尿病。今年7月，华东药业再次获批减重适应症，率先打开了国内药企在GLP-1制剂领域抢占市场的竞争局面。

最新信息显示，珠海联邦制药、正大天晴、和泽医药的利拉鲁肽注射液上市申请均获国家药品监督管理局受理；通化东宝表示其利拉鲁肽注射液预计今年底可在国内获批上市；华东医药、丽珠制药、联邦生物等企业的司美格鲁肽生物类似药已进入临床三期。

除此之外，截至2023年6月，国内正处在临床研发阶段的GLP-1药物已有近百个，紧锣密鼓进行临床前研究的更是不计其数。据统计，目前抢滩GLP-1多肽药物的企业超40家，其中不乏复星医药、恒瑞医药、翰宇药业、东阳光、信立泰、丽珠集团、信达生物等实力参赛者。

公开资料显示，诺和诺德的司美格鲁肽化合物专利将于2026年在中国到期。目前各大药企都在抓紧时间布局司美格鲁肽生物类似药，力争在司美格鲁肽的原研保护期结束后抢占一席之地。

责任编辑 |  陈斌