「甲氧氯普胺」遇上这6种特殊人群，如何调整剂量？

仅供医学专业人士阅读参考

不推荐用于儿科患者

1.成人（肾功能受损）

▌国内用法：

对于严重肾功能不全患者，须至少减少60%的剂量，因这类患者容易出现锥体外系症状^[1]。

▌美国药品监督管理局（FDA）用法:

甲氧氯普胺主要通过肾脏排泄，在肌酐清除率低于40mL/min的患者中，应将推荐剂量减少50%左右后开始治疗。根据临床疗效和安全性考虑，可酌情增加或减少剂量^[2,4,5]。

与肾功能正常的患者相比，中度至重度肾损害患者的甲氧氯普胺清除率降低，全身暴露量增加，可能增加不良反应的风险，剂量调整见表1和表2^[3,6]。

表1 肾损害患者治疗胃食管反流（GERD）时的剂量调整

表2 肾损害患者用于急性和复发性糖尿病性胃轻瘫（胃潴留）时的剂量调整

与肾功能正常的患者相比，中度至重度肾损害患者甲氧氯普胺的清除率降低，全身暴露量增加，可能增加不良反应的风险。

2.成人（肝功能受损）

与肝功能正常的患者相比，重度肝损害患者（Child-Pugh C）的全身甲氧氯普胺清除率降低（约50%），增加了不良反应的风险。

尚无中度肝损害（Child-Pugh B）患者的药代动力学数据。

轻度肝损害（Child-Pugh A）患者无需调整剂量。

中度或重度（Child-Pugh B或C）肝损害患者减少本品剂量。剂量调整见表3和表4^[3,6]。

表3 肝损害患者用于GERD时的剂量调整

表4 肝损害患者用于急性和复发性糖尿病性胃轻瘫（胃潴留）时的剂量调整

除简单结合外，甲氧氯普胺的肝脏代谢极少。已在肾功能正常的晚期肝病患者中描述了其安全使用^[4-5]。

3.儿童用法

▌国内用法

5-14岁每次用2.5mg（0.5-1片），每日3次，餐前30min服，宜短期服用。小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。小儿不宜长期服用^[1]。

6岁以下每次0.1mg/kg，6-14岁一次2.5-5mg。小儿不宜长期服用^[2]。

▌FDA用法

本品不推荐用于儿科患者，因为存在迟发性运动障碍（TD）和其它锥体外系症状的风险以及新生儿高铁血红蛋白血症的风险。本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定^[3-7]。

4.老年人用法

▌国内用法

老年人不宜长期大量应用，容易出现锥体外系症状^[1-2]。

▌FDA用法

表5 GERD的剂量调整

表6 急性和复发性糖尿病性胃轻瘫（胃潴留）的剂量调整

老年患者的剂量选择应谨慎，老年患者可能对甲氧氯普胺的不良反应更敏感，不推荐盐酸甲氧氯普胺作为初始治疗，如需使用，应从较低的起始剂量开始，并避免使用甲氧氯普胺（所有剂型和给药途径）治疗超过12周^[4,5,7]。

5.妊娠期用药

已发表的研究，包括回顾性队列研究、国家注册登记研究和荟萃分析，均未报告妊娠期间口服甲氧氯普胺的不良妊娠相关结局模式一致或风险持续增加。现有数据不足以评价重大出生缺陷、流产、母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

甲氧氯普胺可通过胎盘屏障，分娩期间宫内暴露于甲氧氯普胺对新生儿有潜在风险。在分娩期间母体给药可能引起新生儿锥体外系体征和高铁血红蛋白血症。若不慎暴露，应监测新生儿是否出现锥体外系体征^[3,6,7]。

6.哺乳期用药

已发表的数据表明，口服给药后，人乳汁中存在不同量的甲氧氯普胺。暴露于甲氧氯普胺的母乳喂养的婴儿中曾出现胃肠道不良反应，包括肠道不适和肠道气体增加。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对本品的临床需求、本品或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

应监测母乳喂养的新生儿，因为甲氧氯普胺可能会导致锥体外系症状（肌张力障碍）和高铁血红蛋白血症^[3,6,7]。

参考文献：

[1]药物信息：甲氧氯普胺片，国药准字H37920792；2016/03/30.

[2]药物信息：盐酸甲氧氯普胺注射液，国药准字H31021522；2016/03/15.

[3]Product Information: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE tablet, orally disintegrating, Lupin Pharmaceuticals,Inc, Updated December 2， 2020.

[4]Product Information: METOCLOPRAMIDE solution, Bryant Ranch Prepack, Updated February 4, 2021.

[5]Product Information: METOCLOPRAMIDE injection, solution, Hospira, Inc，Updated January 15, 2021.

[6]Product Information: METOCLOPRAMIDE tablet, Par Pharmaceutical, Inc, Updated May 18, 2021.

[7]Product Information: metoclopramide-metoclopramide hydrochloride spray， Evoke Pharma，Inc, Updated January 7, 2021.

本文首发：医学界临床药学频道

本文作者：界小药

责任编辑：CiCi

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