癌晚期成了网红，现实版“遗愿清单”冲上热搜！最后愿望是这个抗癌药入医保……
36岁的邓静妈妈，是一名乳腺癌晚期患者，经过6次化疗、乳房切除手术和25次放疗后，医生预计她的寿命只剩3-6个月。为了不留遗憾，她写下了N个想要实现的心愿，想拍一张全家福，想看一次海……把挑战过程用视频的形式发在网上后账号爆火。
账号爆火后，一些品牌上门合作，但据家人透露，商单不常有，而且合作费用也并不足以覆盖一次高达3万元的治疗费用......
▍一次治疗高达3万元，这个高价抗癌药是什么？
因此相较于一般的单克隆抗体和化疗药物，抗体偶联药物实现了靶向治疗、增效减毒的目的突破，ADC药物也被通俗地称为“生物导弹”或者“魔法子弹”[2]。想更深入的了解ADC药物，点击链接《化疗也能做到靶向了？这种新兴抗癌疗法被称为“魔法子弹”，可以解决哪些问题？》
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特色专题肿瘤用药
化疗也能做到靶向了？这种新兴抗癌疗法被称为“魔法子弹”，可以解决哪些问题？
一针370万！这种新疗法又刷新了抗癌治疗花费，到底有何魔力？
而DS-8201是由曲妥珠单抗、酶切肽连接体和新型DNA拓扑异构酶I抑制剂德鲁替康组成的靶向HER2的ADC药物[3]。
▍DS-8201在乳腺癌治疗中与既往药物有何区别？
约有20%～25%的乳腺癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）过度表达的情况。曲妥珠单抗是一种抗HER2的靶向药物，对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有较好的治疗和预后效果，但曲妥珠单抗在治疗过程中仍有15%～24%的患者会发生疾病进展（PD）。
针对这一情况，DS-8201与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的研发上市为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来更多的治疗选择。DS-8201和T-DM1均是由人源化抗HER2单克隆抗体与有效的细胞毒性载荷偶联形成的抗体-药物偶联物（ADC）。与DS-8201不同的是，T-DM1和曲妥珠单抗都只能作用于HER2阳性的肿瘤，而对HER2低表达的肿瘤不起作用[4]。
而在乳腺癌中，HER2阳性乳腺癌约占全部亚型的20%，而HER2阴性乳腺癌中有45%~60%的肿瘤实际上应该归类为HER2低表达。一项回顾性研究显示,中国乳腺癌患者中HER2低表达人数高达54%[5]。针对HER2低表达的患者，DS-8201就应运而生，它可治疗HER2阳性或低表达乳腺癌[6]。
▍不限乳腺癌，抗癌药DS-8201给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望
不仅如此，2024年4月5日，美国食品药品监督局（FDA）宣布：加速批准DS-8201用于治疗不可切除或转移性HER2阳性的实体瘤患者（前提是这些患者已接受过系统治疗且没有更加的替代治疗方案）[8]。如果这次获批成功，意味着更多肿瘤患者可以使用这个新药！
虽然DS-8201的效果显著，但打完药的反应很大。
▍抗癌药DS-8201副作用不容忽视
“比化疗还难受”，头晕胃痛，时常伴随着干呕，一连几天昏睡在床上。这是邓静故事中对于DS-8201副作用的描述。哪些副作用需要我们注意呢？
在DS-8201的重要临床研究中，发生率≥20％的不良反应包括恶心、白细胞\中性粒细胞减低、血小板减低、疲乏、碱性磷酸酶（ALP）升高、脱发、低钾血症、便秘、肌肉疼痛、腹泻、食欲减低、头痛、肺部感染、腹部疼痛、胃炎等，主要以血液系统、消化系统为主[6]。
此外尤其要注意的是间质性肺炎（ILD）这一特殊不良反应。ILD常表现为咳嗽、气短、发热等新发或加重的呼吸系统症状，具有致死性，一旦出现相关症状，需要立即停药并启动激素治疗[6]。
▍另一个非常现实的问题是——DS-8201昂贵的治疗费用
邓静妈妈故事里每三周将近3万元的治疗费用绝不是危言耸听，是众多患者面临的现实难题。
DS-8201国内的上市价为8860元人民币/支，每支有效药物成分含量为100mg。目前没有进入医保，享受不到医保报销政策。DS-8201推荐的剂量为：5.4 mg/kg，每3周注射1次，4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
以一个体重50kg的病人计算，按照较低使用剂量5.4 mg/kg计算，需要5.4*50=270mg，一次需要使用3支。所需药费是：8860*3=26580，一个月的药费是 26580/3*4=35440元[9]。
这样下来，有多少国内患者和家庭能承受如此高昂的药费？因此对于很多像邓静这样无奈的患者及家属来说，最大的期望是这个药物能尽早进入医保。
总之，DS-8201的出现大大拓宽了肿瘤患者的治疗选择，期待它们能尽早入医保，使更多的肿瘤患者受益。
[1]癌症晚期，成了网红,乔悦,南风窗,2024-04-21 18:01.
[2]刘文超,李鸿峰,胡朝红.抗体偶联药物的技术现状和展望[J].生物化学与生物物理进展,2023,50(05):1167-1189.DOI:10.16476/j.pibb.2023.0141.
[3]李静,伍玉琳,马翠翠等.抗体偶联药物的研究进展[J].华西药学杂志,2023,38(05):586-592.DOI:10.13375/j.cnki.wcjps.2023.05.024.
[4]李佳雨,王风华.DS-8201开启了HER2阳性晚期胃癌靶向治疗新篇章[J].循证医学,2021,21(05):273-277.
[5]李子欣,陈慧心,黄莹莹,等.乳腺癌HER2低表达的研究现状及药物治疗进展[J].现代医药卫生, 2023, 39(03): 487-93+499.
[6]史蕤,张艳华.德曲妥珠单抗在乳腺癌治疗的研究进展[J].中国新药杂志,2024,33(06):556-563.
[7] 德曲妥珠单抗FDA说明书. DAIICHI SANKYO, INC. 2023-2-8修订.
[8]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-unresectable-or-metastatic-her2.
[9]注射用德曲妥珠单抗说明书.