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【监督管理日常检查记录要点】药品零售连锁总部流通环节

来源:广东食药监 市监小兵 2020-12-07

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购销管理

8.企业采购药品应确定供货单位的合法资格及质量信誉,并对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录。





9.企业采购药品应向供货单位索取发票,做到票、帐、货、款相符。






10.企业配送药品应开具配送单据并建立药品配送记录,做到单、货相符。企业委托药品第三方物流企业或药品批发企业配送药品的,配送单据可以被委托企业的配送单据或销售单据代替,但药品配送记录要真实、完整。





11.企业购进、销售国家有专门管理要求的药品,应严格按照有关规定执行。





储运管理

12.在库药品应按温湿度要求储存在相应的库房内。药品养护人员应按要求检查在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效监测和调控。





13.冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。





14.企业运输冷藏、冷冻药品过程中,应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。





质量追踪

15.企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据;并按规定进行药品电子监管码扫码和数据上传。





16.企业应按要求开展药品不良反应监测,并上报有关情况。





其它

17.企业是否存在其他违反《药品管理法》等法律法规的情形。





检查结论(存在问题):

处理意见:

                                                                 检查人:                      年    月    日



被检查单位意见:

 

                                            企业法人代表或其授权人签名:                      年    月    日



监管部门处理意见

 

                                                           检查人员签名:                      年    月    日


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