IVD分子检测领域再填利器 | 泛生子“全自动加样系统GENETRON Chef”获批上市

近日，泛生子全自动加样系统GENETRON Chef（ 渝械注准：20192220364）经重庆市药品监督管理局审查正式获批上市。目前，泛生子已在NGS、数字PCR和荧光定量PCR三大技术平台，拥有五款行业领先的可应用于临床的IVD仪器及试剂盒。

重庆市药品监督管理局准产批件通知

“一法双机”：建库+加样+测序，18小时极速完成

泛生子专利“一步法”建库技术，与GENETRON S5基因测序仪和GENETRON Chef的组合，构成泛生子“一法双机”的分子检测解决方案，从样本提取、建库、加样、测序到出具报告全过程最快两日完成。“一法双机”具有自动化程度高、防污染能力强及高适应性的强大优势，辅助临床独立开展高效、高质的分子检测实验。“

• 自动化：全程手工操作仅需45分钟（其中建库15分钟、加样15分钟、测序15分钟），无需人工值守，流程简单易操作。

• 防污染：一管实现DNA到文库的构建，无需开盖和额外移液步骤。

• 高适应：对实验室环境要求低，操作更灵活。

• 低样本量：仅需10-20ng DNA即可完成检测。

全自动加样系统GENETRON Chef

（ 渝械注准：20192220364）

随着GENETRON Chef的获批，泛生子进一步扩充和完善了泛生子分子检测解决方案，出色辅助临床高效、准确、低耗地开展分子诊断实验。未来，泛生子将致力于推动基因检测行业的标准化、集成化发展，并将高效能、个性化的精准医疗解决方案带入临床诊疗，构建癌症精准医疗闭环，造福更多患者。

作为中国肿瘤精准医疗领域先行者，北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念，坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系，为用户提供“从科研到临床”的全周期检测服务。泛生子拥有中、美双研发中心，4家总面积超过10,000平米的医学检验实验室，并通过CAP和CLIA双认证。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队，学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域。

泛生子与世界权威癌症研究中心建立长期合作伙伴关系，并与国内外著名医疗机构和科研院所合作近百项，主持和参与了多个国家或地方的重大科研项目，在《Nature Genetics》《PNAS》《NatureCommunications》等权威学术期刊发表近二十项研究成果。泛生子凭借“产品+服务”的商业模式和“癌症早筛、诊断与监测、药企服务”的产品管线覆盖全国数百家科研机构、医院和药企，服务肿瘤患者数万名，并深入进行产业链上下游完整布局。在个性化诊疗领域，产品和服务涉及肺癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等一系列癌种；在癌症早筛领域，泛生子已经开发了具有高灵敏度和特异性的技术，并在大队列中得到严格验证；在药物研发服务领域，泛生子已与多家国内外药企达成战略合作，并全方位支持药企的临床实验和伴随诊断工作。

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