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老药新用的磷酸氯喹,如何对抗新冠肺炎的?

The following article is from 临床研究促进公益基金 Author 252期 杨爽




新型冠状病毒引发的疫情已经持续一个多月了,这段时间大家最关心的就是什么药能治疗新冠肺炎。而一个新药从研发到上市通常要花费数年时间,面对突如其来的疫情,从头研发显然是来不及的,这种情况下,探索“老药新用”是最直接的办法。


从疫情开始到现在,科学家们加班加点地从已经研发出的药物中遴选对新冠肺炎有治疗作用的,小奇在17日国务院召开的新闻发布会上了解到,磷酸氯喹受到了专家的推荐随后,国家卫生健康委员会于2月19日发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,将磷酸氯喹增加到抗病毒治疗的试用药物中国内多家企业已经复产并随时待命,其海外的原研药厂也应广东省政府的需求,紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国,免费用于疫情防控,并供临床试验使用。
 


● 正在进行临床试验的氯喹疗效怎么样?



第六版新型冠状病毒肺炎诊疗方案与第五版相比,删掉了“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”的表述,并在试用药物中,增加了磷酸氯喹(成人500mg,每日2次,疗程不超过10天)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)两个药物,同时建议在临床应用中进一步评价目前所试用药物的疗效。


注意:在关注疗效的同时,用药的安全性更加重要。磷酸氯喹在成人中的致死剂量是2~4g,无论是在临床治疗中还是在临床试验中,医生用药时都会严密观察,一旦发生严重不良反应会及时处理并上报。患者也必须遵医嘱使用,切不可自行用药或超剂量用药。



在诊疗方案中增加药物,其基于的依据是什么?


在作用机理上,氯喹通过增加病毒与细胞融合所需的内体pH来阻断病毒感染。除了抗病毒活性外,还具有免疫调节活性,可在体内协同增强其抗病毒作用。口服后,氯喹可广泛分布于全身,包括肺。

氯喹分子式(图片来源:百度百科)


氯喹虽然已经在临床上有着70多年的使用历史,但以往是作为抗疟药和治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎的药来使用的,治疗新冠肺炎还是头一回。“好药不提当年勇”,要增加新的适应症,就要相应地做新的临床试验。科技部生物中心副主任孙燕荣表示,面对这一次新的病毒、新的疫情、新的疾病,不仅仅要看药物的体外作用,同时一定要通过临床进行有效评价,才能确定这个药是不是真的可以有新用。


小奇在中国临床试验注册中心网站上搜索“氯喹”,看到自2月3日开始,有十余项应用氯喹治疗新冠肺炎的临床试验正在开展,其中湖北省荆州市中心医院开展了两项临床试验,分别对应轻型患者和重症患者。从试验方案来看,在这两项试验中,无论是试验组(磷酸氯喹组)还是安慰剂组,受试者均同时接受《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(第五版修正版)推荐的治疗方案,这样患者就不会因参加临床试验而耽误常规的治疗。


 

目前有北京、广东、湖北、湖南等地的十多家医院正在联合开展相关研究,以评价磷酸氯喹对新冠肺炎的疗效和安全性。从现有临床试验的反馈数据来看,在疗效方面,以病毒核酸的转阴时间和转阴率、肺部影像好转时间、重症化率、退热现象、病程缩短情况等一系列指标为评价依据,用药组均优于对照组。以北京一位54岁的病人为例,发病第4天住院,服药一周后病毒核酸检测转阴,所有指标全部向好,达到了解除隔离和出院的标准。


安全性方面,在用药的100余例新冠肺炎患者中,至今没有发现和药物相关的、明显的严重不良反应。基于此,专家组经过认真、细致地研讨后,快速地将磷酸氯喹纳入了第六版(目前最新版)的新冠肺炎诊疗指南中。


在国务院2月21日召开的新闻发布会上,科技部副部长徐南平介绍了最新情况:磷酸氯喹在北京、广东一共做了135例试验。治疗轻型和普通型患者130例,没有发现一例向重型转变;治疗重型患者5例,4例已经出院,1例转为普通型。


关于氯喹的临床试验仍在进行,我们期待它能够收获积极的试验结果,帮助更多新冠肺炎患者。


● 我们还会有更多希望



除了氯喹,还有哪些药正在接受“检阅”呢?小奇在中国临床试验注册中心网站上搜索“新型冠状病毒”,看到了近200项临床研究正在开展,涉及到的药物包括常见的抗病毒药物利巴韦林,治疗流感的阿比多尔(也加入了第六版诊疗方案),中药制剂抗病毒颗粒等。



这些研究大多由临床诊疗单位(医院)或研究机构直接发起,为的就是在短时间内尽可能地为新冠肺炎的临床治疗提供数据参考。不论是老药还是新药,中药还是西药,要想证实疗效,都要通过临床试验。


尽管这200项试验中,最终证实有效的药物可能并不多,甚至等大部分试验完成时,疫情应该早就过去了,但科学家们前进的脚步不会停歇,只要有没能战胜的疾病,就要继续研究。或许在未来的某一天,又有某种病毒来攻击人类,但相信那时我们会积累更丰富的研究数据,能够更从容地应对挑战。

转载声明:本文转载自「临床研究促进公益基金」,作者杨爽。


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