白云山造金戈，泰恩康弄爱廷久，广东药企造就性福生活丨湾区动态
国产首个治疗早泄药物爱廷玖获批上市
4月17日，广东药企泰恩康对外宣布，旗下子公司华铂凯盛历经4年研发的国产首个治疗早泄药物爱廷玖（盐酸达泊西汀片）获得国家药监局（NMPA）下发的注册批件。泰恩康将于4月22日正式召开获批线上发布会，在京东和平安好医生两大平台同步直播。
援引《2013亚太性行为和性满意度调研报告》数据，近1/3的成年男性受到不同程度的早泄困扰，其中中国的成年男性（18-64岁）人口总数已经超过了4.6亿。但与之相反的是，很长一段时间里，国内早泄患者一直面临着无药可用的窘境，导致临床上只有用一些中草药、抗抑郁症的药品来进行治疗。
2013年12月，这一局面才得到缓解。意大利制药企业美纳里尼研发的全球首款针对早泄的药物必利劲（达泊西汀），已通过当时的国家食品药品监督总局（CFDA）批准，正式在中国上市。该药物最早于2013年初面世，填补了早泄处方药的市场空白，也是目前唯一获批用于治疗早泄的药物，在国内外60余个国家和地区上市销售，被各地《早泄诊治指南》首推为一线治疗药物。
不过，受到外企垄断市场的影响，必利劲的价格十分高昂，一定程度加重了PE患者的负担，阻碍其及时获得治疗。此次泰恩康自研产品爱廷玖的获批上市，将有望进一步改善目前的境况。
泰恩康是国内一家医药产品推广、销售服务运营商，长期代理国内外药品和医疗器材，已在全国28个省级区域设立了运营网点，形成覆盖上千家医院以及约七万家药店的销售渠道网络和销售队伍。自成立以来，泰恩康成功代理运营的品牌药品和医疗器械包括“和胃整肠丸”、“卵磷脂络合碘片（沃丽汀）”、“保心安油”、“新斯诺左炔诺孕酮滴丸”及美国强生医疗器械等。
在此基础上，近年来泰恩康通过收购、整合等方式，逐步进入医药工业制造与医药研发领域，现已建成并通过GMP认证的丸剂及外用药生产线，医疗卫生材料生产线及体外诊断试剂生产线，取得了多项药品研发的阶段性成果。目前，泰恩康的利润主要来源于代理/自产医药产品及医疗器械的分销及直接销售。
早在2017年11月，华铂凯盛自主研发的盐酸达泊西汀片就取得《药品注册申请受理通知书》。此次爱廷玖获批，将正式打国内早泄药物治疗市场的垄断现象。泰恩康对外提供的数据显示，爱廷玖在药学研究、临床疗效与安全性方面与原研药一致。
一前一后，广东药企造就性福生活
值得注意的是，在性功能药物市场，广东另一家药企白云山也在近期取得新进展。
1月20日，白云山对外发布公告称，枸橼酸西地那非片（商品名金戈）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍（ED），是一种5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。白云山分公司白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。目前，中国境内上市的枸橼酸西地那非片的生产厂家还包括辉瑞、亚邦爱普森等。
ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%。但与PE一样，ED就诊率非常低，很多患者不敢或不愿去医院就诊。
1998年，辉瑞研发的万艾可（枸橼酸西地那非片）作为治疗ED的药物获批上市。进入中国后，万艾可几乎垄断整个ED市场。2014年，万艾可专利到期，白云山旗下金戈首仿获批上市，在品规细分市场避开了与原研药的正面冲突，并以单次用药金额比原研产品下降超过60%的亲民价格逐渐抢占市场，越过万艾可成为ED类销售量TOP1品牌。
米内网的数据显示，目前万艾可仍是我国ED市场（中国所有地级及以上城市实体药店ED市场）销售额最大的产品，但增速已呈下行趋势，2018年负增长3.2%。而白云山金戈表现亮眼，2017、2018年均保持两位数增长，2018年销售额与万艾可基本接近。2019年白云山财报显示，金戈营收7.53亿元，同比增长13.66%；毛利率90.65%，同比增长3.29%。
某种程度上看，无论是金戈还是此次获批的爱廷玖，二者都具有不可忽视的意义。作为打破两个细分性功能药物市场的先行者，二者极大地促进了药品降价和用药品类的丰富。有意思的地方是，白云山和泰恩康都是广东医药企业。有评论称，一前一后，二者共同造就性福生活。
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