辉瑞、牛大、摩德纳疫苗“百米”冲刺！加拿大共预购”亿数量级”剂疫苗！有望圣诞节前投入使用！
继本月“牛津大学-阿斯利康”疫苗AZD1222宣告取得重大突破和重启美国临床试验和之后，与之长期同处国际疫苗研发第一集团的“辉瑞-BioNTech”疫苗实际上也是呼之欲出了。
据英国官方估计，牛津大学疫苗预计可在明年上半年投入批量使用，下月可能就会对部分一线工作者做紧急接种，而据英国《每日邮报》消息，英国官方也做出预计，辉瑞疫苗将会早于阿斯利康疫苗，率先完成全部试验阶段和进入药品注册即使用授权审批阶段。
甚至有官员称最早在圣诞节前就能投入使用。
辉瑞公司首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）以前说过，可能在10月底之前就能得到全部的疫苗有效性数据。
本周，辉瑞公司再次表示，如果试验取得成功，预计在11月底可以再得到全部的安全性数据，然后整理和备妥申请文件和向美国FDA申请疫苗紧急使用授权EUA。
同时，欧洲药品管理局EMA已经在本月初就开始了其“滚动审查”过程，由辉瑞-BioNTech以“先申请再随时补交新试验数据”的方式预先启动使用授权（药品注册）申请。
在加拿大，“辉瑞-BioNTech”是在本月9日向联邦卫生部提交使用授权申请的。
加拿大卫生部也是采用“滚动审查”的方法以尽量缩短监管审批所需的时间，即先接受申请和启动审批进程，并在全部数据就位和认定疫苗符合安全性、有效性和质量标准之后就颁发授权和完成注册。
“辉瑞加拿大”和德国BioNTech于10月9日开始向加拿大卫生部提交滚动审查申请
而美国FDA的紧急使用授权审批则可能需要更长时间，因为FDA上月通知说，试验阶段疫苗申请紧急使用授权必须留足两个月时间以提交安全性数据。所以，该疫苗在美国投入使用的可能时间会更晚一些。
辉瑞公司和德国BioNTech公司从3月份起开始共同研发疫苗，其BNT162b2疫苗是BioNTech专有mRNA技术和辉瑞公司全球疫苗开发和生产能力相结合的产物。加拿大联邦政府预购有2000万剂。
加拿大预购有全球研发进度最领先的“牛津疫苗”和“辉瑞疫苗”共4000多万剂
不过，在全球准备“喜迎”牛津大学疫苗和辉瑞疫苗的时候，英国“疫苗工作小组”负责人凯特宾汉（Kate Bingham）等专家还是给众人提供了一些凉水。
凯特宾汉说，首批获批疫苗很可能并没有效果，另外，“圣诞节前有疫苗用”的可能性也微乎其微。她在《柳叶刀》杂志上发表的评论中写道，目前还没有完成各期临床试验的“第一代疫苗”的可能不会太尽如人意，比如不能预防感染而只能减少症状、不是每个人都能有效果、即使有效果也不会持续太久……所以现在根本不知道何时会有疫苗，部分甚至全部在研疫苗可能都不会成功。
一些专家也表示，疫苗在投入使用之前，不大可能完全证明其有效性。当然，世界上也不存在100%有效的疫苗，比如史上最成功的疫苗之一——麻疹疫苗的有效率也不是100%而是98%。
但如果疫苗能使大多数人免于感染COVID-19并有降低疾患程度的可能性，那就是成功的疫苗。问题是现在的在研疫苗是否可以打断病毒传播链或使感染者免于重症甚至死亡，还不得而知。
凯特宾汉还提醒道，大规模接种疫苗还有一个障碍，就是全球尚不存在能够提供几十亿剂疫苗的生产能力。英国疫苗工作小组预计，多数疫苗都需要接种两剂才能发挥作用，并可能需要每年都补种。
美国摩德纳公司（Moderna）的疫苗也已于本月中旬向加拿大卫生部提交了使用授权即药物注册申请。
今天，摩德纳公司公布了其“2020年第三季度财务报告”。报告中说，其已为候选疫苗mRNA-1273三期临床试验招募了3万名包括重症患者在内的受试志愿者，关键的三期试验将于2021年初开始启动，二期试验的结果数据也较满意。而且，公司当前已经收到各国政府主顾共计11亿美元的定金。
摩德纳是在全球最早研发信使RNA（mRNA）疫苗的生物技术公司。其最新的公司财务报告说，在第三季度内，公司按计划进行了II期临床试验的四个项目并得到了良好结果，同时为III期试验招募的足额的受试志愿者，现在正在为2021年的III期试验做准备。
报告并说：“我们正在积极准备mRNA-1273的上市。”和其他前沿疫苗研发公司一样，摩德纳也和许多国家政府签订了疫苗预售合同，其中加拿大政府预购了5600万剂。
文字编辑：闻所未闻
版面编辑：Shelly
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