加拿大Covid-19疫苗里程碑！“紧急使用授权”今日通过！下周“无障碍”开打！两种人不能接种：有严重过敏史+不到16岁
今天，我们在加拿大卫生部网站上可以发现，美国药企辉瑞公司（Pfizer）和德国生物科技公司BioNTech研发的BNT162信使RNA疫苗的授权状态，已经变成了“临时命令授权”（authorized by interim order），即紧急使用授权。
在“临时命令”之下，可以对疫苗注册程序即使用授权程序进行加速处理，缩短做出批准的进程。这是加拿大的第一份COVID-19疫苗使用授权，疫苗抗疫的里程碑。
美国FDA计划于明天（12月10日）才由独立专家组即咨询委员会答辩决定是否对辉瑞BNT疫苗提供紧急使用授权，本来外界也多有预测称加拿大卫生部应在美国FDA之后做出决定。
但此际卫生部以更高的工作效率早于预期做出决定，提前为下周加拿大各地启动接种铺平了道路。
辉瑞公司（美）和BioNTech公司（德）联合研发的BNT162b2疫苗首获加拿大紧急授权
进入12月，好像进入了“疫苗月”，一片希望萌发的景象。从上周到本周，从俄罗斯到英国，“卫星5号”和“辉瑞BNT”的投入紧急使用，揭开了全球借助疫苗遏制COVID-19疫情宏大活动的序幕。
有严重过敏反应史者不要打辉瑞疫苗
根据美国FDA在授权咨询会之前的表示，辉瑞BNT疫苗是“高效和安全的”，其两次接种后有效性为95%，即使第一次接种后也有很好的效果，且无严重副作用。已知的副作用是疲劳和肌肉关节疼痛，产生副作用的原因是体内产生的免疫反应。
由于英国系在全球首先施打辉瑞疫苗，所以提供了观察接种副作用的最早机会。英国早在12月2日就向BNT162提供了紧急使用授权，然后在12月8日启动了接种。
首批接种人员亦为“高危”即高龄、易感和感后症状严重者以及一线医护人员等。
当日接种之后，英国医疗部门即发现了新问题，就是有人会对疫苗出现过敏反应。此后，NHS（英国国民医疗服务体系）英格兰医学总监发布通告表示，接种新疫苗发生过敏的情况并不鲜见，所以MHRA（英国药监机构）已做出建议：“有严重过敏反应史的人不要接种这种疫苗。”
两位产生过敏反应的接种者是NHS的医护人员，现恢复良好似并无大碍。二人都有严重的过敏反应史，须随时注射肾上腺素针剂。在此前的疫苗临床试验中，接受试验接种的4万多人也曾有两人出现严重过敏反应。
在加拿大，卫生部高级医学顾问Supriya Sharma今天为此表示，向疫苗提供紧急使用授权并不表示疫苗不存在潜在风险。任何疫苗都有导致过敏的可能，因为对人体来说疫苗本身就是可导致排异反应的外来异物，作为药物一定会存在常有或者罕有的潜在风险。
不过，既然卫生部做出授权，就表示监管权力机构已经做过了充分研究，确定疫苗所带来的益处将大于其潜在风险。Sharma说，和任何其他药物的授权程序一样，卫生部还将继续对辉瑞BNT疫苗进行跟踪监测。
据Sharma介绍，接种辉瑞疫苗后最常见的不良反应是注射部位不适、疲劳和头痛，其中疲劳多发于第二次注射后，但所有的反应都较轻微，发生率也非常低，55岁以上者的发生率是2.8%，55岁以下者的发生率是4.6%。
16岁以下者不能打辉瑞疫苗
Sharma今天亦特地指出，16岁以下者不在辉瑞疫苗的紧急授权使用范围之内。
这是因为辉瑞疫苗的实验数据尚未齐全，16岁以下青少年和儿童接种后会有什么后果并未有充分数据可以说明。所以，疫苗紧急使用现只限于对16岁以上的接种者。
据Sharma介绍，在疫苗的临床试验中，虽然有低龄如12至15岁的支援受试者参加接种，但毕竟人数基础太小。在此类数据缺乏的情况下，辉瑞公司还需要做更多工作以确定疫苗对儿童和青少年的安全性。
不过，Sharma还说，现在做16岁以下接种者的安全性研究时间还来得及。这是因为，在政府所划定的接种顺序清单中，还会有很长时间轮不到16岁以下儿童和青少年。
在本月底前到达接种“第一地点”的首批24.9万剂辉瑞疫苗，将用于约12.45万名长期护理院居民、老年人和一线医疗人员。辉瑞疫苗需要接种两次，间隔个星期。
以下是加拿大政府根据NACI（加拿大免疫顾问委员会）的建议所制定的初期接种顺序：
第一阶段：
长期护理院居民和工作人员
其他80岁以上老人（随疫苗供应量增加而再调低至75岁、70岁……）
一线医疗护理人员
医疗条件欠缺的原住民
第二阶段：
紧急响应人员（警察和消防员等）和未列入前阶段的其他医护人员
聚居人员（外劳集体宿舍和惩教机构等）和已收容无家可归人士等
其他基要工作人员（如食品等生活必需品商店店员）
……
预计到明年4月，未在以上清单中的其他人群可以开始接种，届时“莫德纳疫苗”和其他疫苗会相继问世、获得授权和到货，加拿大估计在明年年底之前即可完成第一轮的全民接种。
文字编辑：闻所未闻
版面编辑：Shelly
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