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加拿大“首例”阿斯利康VIPIT凝血病例!美国暂停“强生”!两款“载体疫苗”摔倒在同一个地方

闻所未闻 凤凰加拿大 2021-11-19


今天,加拿大公共卫生局(PHAC)和魁北克卫生厅宣布本国出现接种阿斯利康疫苗出现凝血的首个病例。


该病例患者是女性(年龄未作透露),接种的是科威希尔德(CoviShield,印度版阿斯利康),现正居家等待康复,状况良好。PHAC未提供其接种时间或剂数的更多信息。


PHAC声明说,接种阿斯利康疫苗后出现“伴有血小板低下的凝血症状”的病例非常罕见。


此次发现病例和对能够对病例做出快速反应,表明加拿大的疫苗安全监测和响应系统是有效的,但“根据国际上迄今已有的全部证据,加拿大卫生部仍然认为阿斯利康和科威希尔德疫苗所提供的防护益处大于其潜在风险”。


据报道,加拿大现已有约70万人接种过阿斯利康或科威希尔德疫苗(尚无人接种第二剂),其中在出现首个凝血病例的魁省已有18.5万人接种。


魁省卫生厅长今日在新闻发布会上表示,省政府和卫生部门对接种副作用的应对十分谨慎且对此早已有预案,以“十万分之一”的发生概率做了准备。


3月底时,加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)因受影响人群(以55岁以下女性为主)在接种阿斯利康疫苗后可能出现“疫苗诱发凝血前免疫血小板减少症,VIPIT”,而提议将阿斯利康疫苗接种限制年龄提高至55岁。当时加拿大已有30万人接种此疫苗。与此同时,加拿大卫生部也在阿斯利康疫苗小瓶包装上增加了有关“与血小板低下相关的极罕见凝血”的标签。


欧盟药品管理局4月7日的声明内容,除“阿斯利康疫苗与一种非常罕见的凝血症状之间可能存在联系”之外,也是“其益处大于风险”并建议成年人继续接种。各监管机构认为,感染COVID-19而产生凝血的概率要远远大于接种疫苗而产生凝血的概率。



强生疫苗因同样问题已被美国停用


除了辉瑞和莫德纳这两种mRNA疫苗(信使核糖核酸疫苗)外,加拿大也提供授权和订购有两种“腺病毒载体疫苗”,就是最近频繁登上新闻版面的阿斯利康和强生疫苗。


在上月阿斯利康被多国暂停使用或修改接种限制年龄段后,本月强生也出现了同样的接种后出现伴血小板地下凝血症状的罕见副作用病例报告。


同作为腺病毒载体疫苗,强生和阿斯利康具有同样的凝血形成机制是可以想见的。

本月初,美国已出现有3个强生“疫苗凝血”病例,在临床试验中也出现有1例,其中还有1例死亡。


强生是美国的第三只授权疫苗,到目前为止已在美国接种680多万剂,但CDC和FDA截至今天也已累计收到6份接种强生疫苗后出现凝血伴血小板低下症状的病例报告。患者均为18至48岁的女性,除上述1例死亡外还有1例病重入院。


今天(4月13日),美国疾控中心(CDC)和食品药品管理局(FDA)联合宣布,将对这6个病例进行调查,同时建议“暂停”强生疫苗接种。


美国还没有给阿斯利康疫苗提供授权。这样,美国将只有mRNA疫苗在用。



加拿大仍将按计划接收强生交货


加拿大卫生部此刻表示,对此事件正在密切关注,并正在同强生公司、FDA和其他监管机构展开合作。


卫生部也立即要求研发生产强生疫苗的扬森公司提供所有的所需资料。


加拿大于2月26日向阿斯利康提供授权和于3月5日向强生提供授权,前者已经到货近220万剂,后者还没有到货。


按照现有的交货计划,强生公司将会在本月底向加拿大交付第一批疫苗。


但强生公司是否会因为美国暂停使用和调查副作用病例而推迟向加拿大交货,就引起了人们的关注。


须知,在CDC和FDA做出今日宣布之后,强生公司随即也主动不限期推迟了向欧洲的交货。按交货计划,强生公司本来要在几周内向欧洲发运数千万剂疫苗。


加拿大公共卫生局:卫生部已要求杨森(强生疫苗研发子公司)提供罕见凝血病例资料


不过特鲁多总理今天已经说过,加拿大仍期待在本月底前收到第一批强生疫苗,只是随后在接种注射过程中还需要根据全面证据再做出决定。


特鲁多表示保证,联邦卫生部在疫苗问题上做任何决定都会把国民的健康放在首位考虑。此时他也抓住时机再次解释了联邦政府订购多种疫苗的原因。


他说,因为正是因为有类似的出事可能,加拿大才采取了现在这样的多样化订购的方针。


强生疫苗是加拿大的第四个授权疫苗,政府订购有3800万剂,包括1000万剂实际订购和2800万剂追购期权,但即使最后决定停用强生疫苗,加拿大也仍然会有足够的其他疫苗,政府所承诺的“9月份完成全民普遍接种”不会有变。



医界强调风险的“极其罕见性”


在加拿大出现首个“疫苗凝血”病例和美国停用强生疫苗后,加拿大的医生们很快指出,有关的已报告凝血病例相当罕见,人们还是应该放心接受专业建议,继续接受疫苗接种。


一位急诊医生说,虽然今日有强生疫苗的坏消息,但仅就美国来看,接种该疫苗后出现凝血的几率还不到百万分之一,而服用避孕药的女性出现“避孕药凝血”的风险率就有万分之四到万分之五。


加拿大卫生部对强生疫苗的授权公告显示,4.3万名志愿者在接种强生疫苗两周后,在防止出现中重度症状方面有66%的效果,而在副作用方面,临床试验期间所发生的多数不良反应都是轻至中度,几天内即可消失。




疫情资讯

BC省今日新增病873例。新增2例死亡病例,累计死亡病例有1515。现住院患者人数为377名,其中116名在ICU病房



文字编辑:闻所未闻

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