【客户动态】和元生物热烈祝贺功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液IND申请获CDE受理

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客户动态

2022年11月11日，杭州功楚生物科技有限公司（以下简称“功楚生物”）GC001溶瘤痘苗病毒注射液的新药临床实验（IND）申请已获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）受理，和元生物对合作伙伴的重要进展表示热烈祝贺。

据悉，GC001溶瘤痘苗病毒注射液是由功楚生物自主研发的针对晚期恶性实体瘤的基因替代治疗产品。

GC001是基于STRIP1靶点的创新溶瘤病毒产品，纹蛋白互作蛋白1（STRIP1）是纹蛋白互作磷酸酶与激酶复合体中的成分之一。前期研究中，STRIP1已显示出调控肿瘤细胞病毒防御应答的潜力。功楚生物的溶瘤痘苗病毒oncoVV-STP1 shRNA在实验中显示出促进U87MG和SW20细胞凋亡的能力，并显著延长荷瘤小鼠存活时间。

和元生物倍感荣幸能够助力功楚生物的创新肿瘤治疗疗法开发。此次合作中，和元生物创新开发痘苗病毒大规模微载体生产工艺，为此项目提供了从细胞库/毒株库建库、工艺开发、GMP生产、质控到IND申报的一站式全面CDMO服务。

和元生物将始终秉承“赋能基因治疗，共守生命健康”的使命，通过专业的基因治疗CRO/CDMO服务助力基因治疗药物发展，为解决未满足的医疗需求和临床可及性提供更多选择，为更多患者带来疾病治愈的机会。

关于功楚生物

功楚生物成立于2018年，是一家由著名天使投资人龚虹嘉先生出资七千万元，浙江理工大学李恭楚教授科技成果作价一千七百五十万元合作成立的从事研究溶瘤病毒的分子改造开发的企业。公司由李恭楚教授主持的研究团队和陈光明教授主持的转化团队组成，联合国内本领域龙头企业从事溶瘤病毒产品研发。

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编辑 | Moya

来源 | CDE

审核 | 原汁

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