快讯：FDA 批准辉瑞新药 VELSIPITY™ 用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎

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行业动态

10月13日，辉瑞官方发布公告称，美国 FDA 批准公司的新药 VELSIPITY™ () 用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。

据悉，口服、每日一次的选择性鞘磷脂-1-磷酸（S1P）受体调节剂，推荐剂量为 2 mg。

Etrasimod 原研机构为 Arena Pharmaceuticals。2022年，Pfizer 宣布斥资67亿美金收购 Arena Pharmaceuticals，以将其治疗中重度溃疡性结肠炎的临床候选项目收入囊中。

“VELSIPITY 为中度至重度活动性UC成人患者提供了一个机会，让他们通过口服每日一次的药片实现无类固醇缓解，而且这种药片的获益-风险曲线非常有利。VELSIPITY 今天获得FDA批准，对于需要新疗法治疗这种慢性疾病并准备开始先进疗法的UC患者来说是一个重要的里程碑。”

辉瑞公司首席商务官兼全球生物制药业务总裁 Angela Hwang 表示:

Etrasimod

23年4月，Pfizer 团队在《柳叶刀》撰文，发表了  用于临床治疗溃疡性结肠炎的研究成果。

除溃疡性结肠炎外，辉瑞公司正在围绕 Etrasimod 进行多项适应症的临床2期及临床3期研究，包括特异性皮炎、克罗恩病、斑秃、胆汁性肝硬化等。

10月16日，云顶新耀发布公告称，公司正在亚洲开展伊曲莫德（）的多中心3期临床研究，争取尽早提交其在云顶授权范围的新药上市许可申请（NDA）。

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