新冠疫苗研发重大突破，美首支疫苗进入最后临床测试

现在世界各国都在争先恐后抢时间，想办法以最快的速度将新冠疫苗研制出来。

2020年7月14日，报道称，在初步安全性试验中，美国莫德纳公司（Moderna Inc.）研发的新冠疫苗在所有接受测试的患者体中均产生了新冠病毒抗体。

在美国努力应对新冠病例激增之际，这项进展算得上是一个重要的里程碑。

莫德纳第一个进入临床试验的新冠病毒疫苗mRNA-1273，是信使核糖核酸疫苗，属于RNA疫苗，它是将新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内以产生抗体。

报道称，研究小组发现了一个对新冠病毒产生强烈抗体反应的关键因素 — IGHV3-53基因。

抗体如何对抗新型冠状病毒

IGHV3-53基因被发现对新冠病毒产生强烈抗体反应，对研发疫苗和药物有关键作用。

此次，由美国斯克里普斯研究所科学家领导的研究团队，分析了从新冠肺炎患者血液中分离出的294种不同的新冠病毒中和抗体。他们发现，SARS-CoV-2病毒的外层含有一种刺突蛋白，也称为S蛋白，它帮助病毒与存在于身体不同部位的ACE-2受体细胞结合，如肺、心脏和其他器官。

在遇到SARS-CoV-2病毒后，身体的免疫系统会产生对抗它的抗体。这些抗体与病毒上的受体结合位点结合，从而阻断了与ACE-2受体的结合。这可以中和病毒，使病毒不可能进一步感染人体。

IGHV3-53抗体基因对疫苗研发有重大帮助！

在测试所有这些样本时，科学家们发现一种叫做免疫球蛋白重链基因（IGHV基因）的抗体基因是所有样本中最常见的基因。他们进一步补充说，IGHV3-53是所有样本中出现频率最高的基因。

研究人员发现，这种IGHV3-53基因含有一种H3 CDR环的短变异体，可以增强抗体与抗原（任何外来病毒或细菌）结合的效力。

科学家们进一步利用高分辨率x射线晶体学技术来研究该基因对新型冠状病毒的结合能力。这项技术的结果表明，有两种不同的IGHV3-53抗体，CC12.1和CC12.3，它们可以连接到受体结合位点（存在于S蛋白上），从而中和SARS-CoV-2病毒。也就是说，带有IGHV3-53基因的抗体在中和SARS-CoV-2病毒方面比那些没有该基因的抗体更有效。

该基因的另一个有利因素是其结构出现了非常小的突变，这表明带有IGHV3-53基因的中和抗体可以用于生产抗Covid-19的疫苗。

这也确定了导致它们能够有效、高效对抗病毒的独特结构特征。研究人员认为，这些结构特征对疫苗设计和药物研发都很有用，应该会引起疫苗设计者和药物开发者的兴趣。

测试者产生抗体

据联邦研究人员说，生技药厂莫德纳研发的名为“mRNA-1273”的新冠肺炎疫苗，已经在第一期安全试验中的所有受试者体内都产生抗体。

该疫苗将在晚些时候进入更大范围的后期试验，到时候可决定疫苗是否会获得美国监管机构的批准。

该疫苗最终阶段试验，预计将在7月27日开始展开。

据“新英格兰医学期刊”在7月14日刊登的研发成果，该疫苗产生的病毒中和抗体数量，相当于染疫并痊癒者体内抗体数量的中上水准。

尽管加速产生病毒中和抗体并不能证明疫苗有效，仍被视为试验初期的重要进展。

全国过敏和传染病研究所（NIAID）研究人员的报告也指出，该疫苗虽然在大部分受试者身上出现副作用，却没有严重到无法进一步受试的程度。

在三个剂量组接受中等剂量注射的患者当中，一半以上出现轻度至中度的疲劳、发冷、头痛和肌肉疼痛症状。

另外，中等剂量组40%的人在第二次接种后发烧。

在最高剂量组的14名患者中，3名出现严重副作用，但在规模更大的试验中不会使用该剂量。

杜克人类疫苗研究所（Duke Human Vaccine Institute）研究员穆迪（Tony Moody）表示，疫苗出现副作用的机率这么高相当不寻常，但其产生的抗体数量真的很振奋人心。

这项初步结果涵盖接种该疫苗的首批45位受试者，并评估在两次注射方案中施打的三剂疫苗。

这项结果的一大局限是，仅包括研究中首批45位受试者的资料，而且他们都在18至55岁之间。

最后阶段的测试将在3万名具有高感染风险的健康受试者当中进行，比较疫苗与安慰剂的成效。

接下来，希望莫德纳在联邦食品暨药物管理局（FDA）协助下如虎添翼，期盼后续研究顺利。下面是莫德纳的股票本周的走势，可以看出投资者非常看好这家公司。

希望我们能够在今年秋季听到疫苗的好消息，同时也感谢所有伟大科学家的付出和努力，你们辛苦了。

参考资料：

https://www.statnews.com/2020/07/14/moderna-covid19-vaccine-first-data-show-spurs-immune-response/

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