辉瑞新冠疫苗可阻止90%感染,特朗普、拜登点赞!辉瑞CEO:这是过去100年来最重大的医学进步!
11月9日晚间,美国生物制药公司辉瑞和德国生物制药公司BioNTech共同宣布,其合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效率,远超预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在接受CNBC记者采访中说:“我认为我们可以看到曙光,如果要评价它对公共卫生和全球经济的影响,这很可能是过去100年来最重大的医学进步。”
特朗普发文称,“股市大涨,疫苗即将上市,报告90%有效。这是多好的消息!”
拜登也发声明表示:辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息,但距离在美国进行大规模接种还需要数月。今天的新闻并没有改变这个紧迫的现实。美国人将不得不依靠隔离,疏远,接触追踪,洗手和其他措施来确保自己明年安全。
复星集团董事长郭广昌发布新浪微博称:这是一场关乎全人类的战斗,今天是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。在全球多处爆发疫情二次传播的今天,这个好消息无疑是极其振奋人心的。
有效率高达90%,全球股市暴涨
新冠疫情近一年来,已经夺去了120多万人的生命,全球制药商和研究中心正争先恐后地研发一种安全有效的疫苗。
辉瑞公司与BioNTech宣布第三期疫苗有效率高达90%后,全球股票期货价格暴涨。道指期货涨超5%,标普500指数期货涨逾3%。欧股涨幅则继续扩大,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨超7%。
与此同时,航空公司和邮轮公司的股票在上市前交易中暴涨,一些股票上涨了20%和30%——这两个行业都受到了全球新冠疫情的严重影响,疫苗成功研制可能让旅游行业死灰复燃。
2020年5月6日,辉瑞表示已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。辉瑞表示,美国第一批受试者接种了新冠实验性疫苗BNT162。
如今,第三阶段临床试验迎来了重大突破。
实验总共招募了43,538个志愿者,其中有42%的志愿者拥有不同背景来源,实验中没有观察到严重的安全问题。
公告中表示,目前所有参与者中已经确认出现94名新冠患者,后续随着确诊人数达到164人的将进行最终分析,并在达到FDA要求的安全里程碑后尽快向监管部门申请紧急使用许可。
美国食品和药物管理局(FDA)Scott Gottlieb博士表示,这种疫苗最早可能在12月下旬获得限量使用,并在2021年第三季度普及。
辉瑞CEO Bourla在一份声明中说:“我们第三阶段COVID-19疫苗试验的第一组结果提供了我们疫苗预防COVID-19的初步证据。”
“在世界最需要疫苗的时候,我们正达到疫苗开发计划的这一关键里程碑,感染率创下新纪录,医院接近超负荷运转,经济也在努力重新开放。”
“有了今天的消息,我们离向全世界人民提供急需的突破,帮助结束这场全球卫生危机又迈进了一大步。我们期待着在未来几周内分享数千名参与者提供的额外疗效和安全性数据。”
希望
辉瑞和BioNTech公司说,全球42%的疫苗试验参与者具有不同的种族和背景,目前他们还没有收到任何严重的安全问题报告。
两家公司表示,他们计划在获得两个月的数据后不久向美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)提交疫苗紧急使用许可。目前,这一数据有望在11月的第三周公布。
根据目前的预测,辉瑞和生物技术公司预计在2020年生产5000万剂疫苗,2021年生产13亿剂疫苗。这种疫苗每人需要两剂。今年7月,两家公司与美国政府达成了近20亿美元的协议,供应1亿剂。
“美国食品和药物管理局为Covid-19疫苗获得批准的阈值设定为50%有效性,一个90%有效性疫苗将是非同寻常的,”全球健康专家、牛津大学斯科尔社会创业中心主任Peter Drobac博士通过电子邮件说。
“我们需要独立审查结果。让我们深呼吸,但这是一个非常有希望的消息,”他补充道。
这是一个创纪录的时间框架,通常情况下,一种有效和安全的疫苗需要大约10年的时间才能研发出来。历史上,流行性腮腺炎疫苗的开发速度是最快的,共花了四年多的时间才在1967年获得许可。
根据美国疾控中心的数据,一剂有效性超过90%的冠状病毒疫苗与一剂有效性约为93%的麻疹疫苗大致相当。相比之下,流感疫苗只能将流感患病风险降低40%至60%。
牛津大学教授,英国政府疫苗顾问John Bell也对此消息表示祝贺,甚至说到春天可以开始恢复正常生活。
尽管乐观,这个消息并不意味着疫苗将立即可用。
挑战
苏格兰爱丁堡大学免疫学和传染病学教授Eleanor Riley警告说,迄今为止公布的细节并未说明参与者的年龄或所观察到的病例的严重性。
而且,FDA要求对美国候选疫苗进行至少30,000人的研究。除了足够数量的老年人外,这些研究还必须包括其他高风险人群,包括少数民族和有慢性健康问题的人群。
由于该流行病仍在肆虐,制造商希望在继续进行额外测试的同时寻求世界各国政府的紧急使用其疫苗的许可-使他们能够以比平时更快的速度进入市场,但引发了人们对疫苗注射的担忧。
FDA的科学顾问上个月表示,他们担心紧急允许使用COVID-19疫苗会破坏对注射疫苗的信心,并使人们更难发现它们的实际效果。这些顾问说,至关重要的是,这些大规模的研究必须完成。
同时,在世界各地运送数亿种冠状病毒疫苗的计划也将面临物流和配送方面的问题,原因是需要用冷容器储存和运输疫苗。
辉瑞的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。
但首席执行官Bourla告诉路透社,在运输过程中和在管理地点运输时,可以在冰箱温度下保存长达五天,他补充说,他坚信物流会很好。
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