天境生物就CD73抗体及多个双特异性抗体达成新合作

▎医药观澜/报道

11月30日消息，天境生物今日宣布与TRACON Pharmaceuticals达成战略合作伙伴关系，双方将共同开发天境生物拥有自主知识产权的CD73抗体TJD5及一系列双特异性抗体。值得一提的是，TJD5是天境生物自主研发管线中具有同类最优（best-in-class）潜力的创新型肿瘤免疫治疗产品。

TJD5是一个针对CD73靶点的创新人源化抗体。CD73是胞外-5‘-核苷酸酶，广泛表达在基质内皮细胞和肿瘤细胞表面，水解环境中的单磷酸腺苷脱去磷酸基团，在肿瘤环境内产生大量具有抑制免疫功能的腺苷分子。研究表明，通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位，TJD5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应，降低腺苷的产生，促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。

据悉，目前这款新药正在完成临床申报资料的准备工作，预计2019年上半年在美国开始临床1期试验，以评估单药治疗的安全性和初步治疗效果，同时也将在晚期实体瘤患者中考察和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗的效果。该药也将在中国准备临床试验的申报和实施，其中包括对多种晚期实体瘤患者中和PD-1或PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗的效果的考察。

▲图片来源：123RF

TRACON是美国一家专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的医药公司，致力于癌症和眼科疾病靶向药物的开发。根据此次合作协议，TRACON将负责执行TJD5及数个双特异性抗体在美国及其他北美地区的临床试验和注册工作，并将独自承担在此地区初期临床开发的所有费用，后期临床的研究和商业化费用则与天境生物分摊。另外，TRACON将与天境生物分享由双方共同开发的双特异性抗体在北美地区的权利，并可在某些其他地区从天境生物授权引进这些双特异性抗体。

TRACON总裁兼首席执行官Charles Theuer博士表示：“我们非常高兴与天境生物进行此项意义深广的合作。天境生物是一家创新型生物公司，拥有丰富的肿瘤免疫学管线，产品有潜力大大加速肿瘤治疗迭代。最令我们印象深刻的是，TRACON与天境生物两家公司的企业文化高度相似” 。他还表示： “这项合作不仅扩充了TRACON具有同类首创或同类最优潜力的肿瘤免疫治疗产品线，也进一步验证了TRACON有能力为希望在美国进行产品开发的公司提供创新性的解决方案。特别是，我们相信TRACON现有药物开发的专业能力和分担成本的合作意愿能够为战略伙伴节省临床开发成本和时间。TRACON将继续拓展我们的临床开发平台，为更多的产品提供服务。”

天境生物是一家致力于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的全球首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）生物新药的研究开发的公司。公司成立以来发展迅速，目前已经形成丰富的产品管线，包括由多个后期成熟临床开发产品组成的中国管线和一个具有突破性潜力的、可进入国际临床开发的全球创新生物药管线，且已经开始或正在准备提交多个IND申请以在中国和美国开展临床试验，包括多项2期和3期研究。公司在资本市场上也得到充分认可，在18个月内成功完成了总额3.7亿美元B轮和C轮融资。 

▲专注肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的全球首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）生物新药（图片来源：天境生物官网）

天境生物首席执行官臧敬五博士表示：“天境生物与TRACON两家公司的发展战略高度契合。此次合作不仅有利于双方药品开发资源的整合，也体现了两家公司对于科学发展和企业使命的共同追求。通过高效的资本配置和研发互补，我们将与TRACON共同努力，快速推进TJD5和一系列双特异性抗体在北美地区的临床开发。此次战略合作既是对天境生物产品潜力和价值的高度认可，更是对我们创新药物发现和开发能力的充分肯定。”

臧敬五博士还补充道：“与TRACON的合作也是天境生物全球发展战略的一部分，旨在为全球患者提供高度创新的生物治疗手段。天境生物也将通过此次合作显著提升在北美的运营能力和知名度，同时加强我们已日臻成熟的、覆盖临床前和临床阶段产品的全球战略合作伙伴网络。” 

参考资料：

[1]天境生物和TRACON宣布肿瘤免疫治疗抗体开发的战略合作.Retrieved November 30, 2018, from https://www.prnasia.com/story/231109-1.shtml