▎药明康德内容团队报道
7月7日，再鼎医药宣布与Turning Point Therapeutics达成独家授权协议，获得后者主要候选药物repotrectinib在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权，此笔交易总额高达1.76亿美元。Repotrectinib是一款在研的下一代激酶抑制剂，拟用于治疗ROS1和TRK致癌驱动基因改变导致的非小细胞肺癌和晚期实体瘤，正在全球开展2期注册研究。
根据协议条款，Turning Point 公司将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point公司支付特许权使用费。Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对ROS1和TRK A/B/C，对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。在中国，作为致癌驱动基因改变，ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2％至3％，NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。目前，repotrectinib正在进行一项针对成人患者的全球2期注册研究和一项针对儿童患者的全球1/2期研究。研究表明该在研药对未接受过TKI治疗的患者和已接受过TKI治疗的患者均具有抗肿瘤活性和持久应答。 截至2019年7月22日，TRIDENT-1研究的1期临床研究部分数据表明，repotrectinib用于此前未接受过TKI治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效将有潜力成为同类最优：总缓解率达到91％，中位缓解持续时间为23.1个月，中位无进展生存期为24.6个月，并且总体耐受性良好。根据新闻稿，再鼎医药将为repotrectinib的TRIDENT-1 临床2期注册研究启动更多的研究中心。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者和NTRK阳性实体瘤患者。自成立以来，再鼎医药已经通过多项授权合作，引进了多款产品。其中包括从葛兰素史克旗下Tesaro公司引进的PARP1/2抑制剂尼拉帕利，从MacroGenics公司引进的三款在研单克隆抗体，从Entasis公司引进的新型抗生素durlobactam，从Five Prime公司引进的FGFR2b抗体，从Deciphera公司引进的一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，以及从再生元引进的CD20xCD3双特异性抗体等等。本次和Turning Point的合作意味着，再鼎医药产品管线将得到进一步地丰富。期望这些在研产品在中国的研究顺利进行，早日惠及患者。欢迎扫码关注“医药观澜”微信公众号，了解更多中国医药创新动态。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料：
[1]再鼎医药和Turning Point宣布就Repotrectinib达成大中华区独家授权合作. Retrieved July 7，2020, from http://www.zailaboratory.com/ch/pressnews/info.aspx?itemid=727&lcid=69