▎药明康德内容团队报道
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）1类新药PF-06651600片拟纳入突破性治疗品种，拟用于≥12岁斑秃患者（包括全秃[AT]和普秃[AU]）的治疗。PF-06651600是一款JAK3抑制剂，此前已获FDA突破性疗法认定用于治疗斑秃。值得一提的是，目前斑秃尚无批准的治疗方法。
斑秃是一种自身免疫性疾病，其主要特征为头部、面部和身体的整块脱发。斑秃平均发病年龄在25~35岁之间，但也可以影响儿童和青少年，并在男女和所有种族中均会发病。超过一半的斑秃患者经历与健康相关的生活质量变差，还可能导致抑郁和焦虑等严重心理障碍。PF-06651600是一款JAK3抑制剂。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，共四种JAK亚型，亚型之间有重叠的结合对象。JAK激酶被认为在炎症中起重要作用，因为它们涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导，其中许多参与驱动免疫介导反应。这种激酶家族抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病的功效。独特的JAK选择性抑制剂，有潜力为这些疾病提供先进的新治疗选择。根据一项2a期、随机、双盲、多中心试验。PF-06651600治疗中重度斑秃（alopecia areata）达到了促进头发再生这一主要有效性终点：在第24周时，与基线相比，SALT（脱发严重程度评分工具）评分分别提高至33.6和49.5分（最高100分）。
在中国，药物临床试验登记与信息公示平台显示，PF-06651600正在开展四项临床研究。其中，包括在斑秃受试者中评价PF-06651600疗效和安全性的2b/3期国际多中心临床研究。除了针对斑秃外，据悉该药物还将继续在类风湿性关节炎（RA），克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）等适应症上进行临床开发。祝贺辉瑞斑秃疗法PF-06651600片拟纳入突破性治疗品种，希望这款疗法早日获批上市，让更多斑秃患者获益于此。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。
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参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved Dec 14，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21#[2] Pfizer Presents Positive Phase 2 Data in Alopecia Areata During Late-Breaker Session at the 27th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress. Retrieved September 17, 2018, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_presents_positive_phase_2_data_in_alopecia_areata_during_late_breaker_session_at_the_27th_european_academy_of_dermatology_