▎药明康德内容团队报道
12月9日，由高瓴资本支持的瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）宣布正式起航。值得一提的是，该公司于近两日又宣布，将通过合作成立两家合资公司，分别在大中华区等地区开发抗体偶联药物（ADC）和即用型（off-the-shelf）同种异体CAR-T疗法。
根据瓴路药业新闻稿，该公司由高瓴Venture Partner牟骅博士和高瓴Venture Partner张晓雷先生共同创立。牟骅博士担任瓴路药业临任首席执行官兼首席医学官，张晓雷先生担任瓴路药业首席运营官兼首席商务官。瓴路药业旨在通过特定疾病领域的战略合作，建立具有全方位研发能力的生物制药公司，提供创新药物，解决亚洲乃至世界各地患者未满足的临床需求。该公司将分别在上海、北京以及波士顿设立三个国际办事机构开展业务。
与ADC Therapeutics成立合资公司，开发ADC疗法12月14日，ADC Therapeutics和瓴路药业宣布成立合资公司Overland ADCT BioPharma。根据协议，合资公司获得ADC Therapeutics的独家授权，在大中华区和新加坡开发并商业化ADC Therapeutics公司的四个抗体偶联药物，用于治疗难治性血液癌症和实体瘤。根据合作协议，瓴路药业将拥有合资公司51%的股权，ADC Therapeutics拥有合资公司49%的股权。
根据新闻稿，合资公司产品管线中最主要的产品为loncastuximab tesirine（以下简称Lonca，曾用名ADCT-402）。Lonca由人源化的抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒素连接构成。一旦与表达CD19的细胞结合，它就能够被细胞内化，并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合，产生高效的链间交联，阻止DNA链分离，从而破坏基本的DNA新陈代谢过程，最终导致细胞死亡。Lonca的疗效已经在一项针对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的关键2期临床试验中得到了评估。此外，Lonca与伊布替尼联用正在复发/难治性DLBCL患者或套细胞淋巴瘤(MCL)患者中进行一项1/2期临床试验，Lonca与利妥昔单抗（rituximab）联用正在复发难治性DLBCL患者中开展一项3期确证性临床试验。2020年11月，美国FDA已受理Lonca的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。公开资料显示，如果Lonca最终获批，它将有望成为首款靶向CD19的ADC疗法。除了Lonca，ADC Therapeutics和瓴路药业的合资公司产品管线还包括其它三款候选抗体偶联药物，分别为：靶向CD22的ADCT-602，目前正在复发/难治性急性淋巴细胞白血病患者中进行1/2期临床试验；靶向AXL的ADCT-601，正在晚期实体瘤患者中开展1期临床试验；以及靶向KAAG1的ADCT-901，正处于临床前开发阶段。与Allogene成立合资公司，开发同种异体CAR-T疗法12月15日，Allogene Therapeutics和瓴路药业宣布成立合资公司Allogene Overland Biopharm，在大中华区、韩国和新加坡开发、生产和商业化即用型同种异体CAR-T（AlloCAR-T™）疗法，用于血液癌症和实体瘤的治疗。
众所周知，CAR-T疗法是癌症治疗的一个里程碑，它在治疗血液癌症方面表现出了优异的疗效。然而，大多数CAR-T疗法需要从患者体内获取T淋巴细胞进行基因工程改造，然后注回患者体内，这一生产流程不但复杂，而且耗时耗力，一定程度上影响了CAR-T疗法的广泛使用。“即用型”同种异体CAR-T疗法是从健康供体中获得T细胞进行基因工程改造，生成的CAR-T细胞能够被冰冻储存，在需要使用的时候就可以直接化开给患者注射。因此，有可能解决CAR-T疗法目前面临的上述难题。Allogene就是一家致力于开发即用型同种异体CAR-T疗法的公司。根据协议，Allogene和瓴路药业成立的合资公司将获得Allogene公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3的即用型AlloCAR-T™候选疗法在上述区域的独家开发、生产和商业化许可，并推进这些AlloCAR-T疗法的全球开发。瓴路药业将投资1.17亿美元，其中包括向Allogene支付的4000万美元首付款，以及用于支持合资公司运营的7700万美元资金。每款产品在中国首次获得监管批准后，Allogene公司将有资格获得相应的里程碑付款以及基于净销售额的提成。
祝贺瓴路药业正式起航，期待该公司可以早日将这些创新疗法推向中国市场，造福广大病患。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。
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[1]锐意进取，开拓创新：瓴路药业启航为亚洲及全球的生物制药建立纽带. Retrieved Dec 09,2020, from https://www.overlandpharma.com/wp-content/uploads/2020/12/Overland-Pharmaceuticals-Press-Release_12-09-2020_chinese.pdf[2]ADC Therapeutics and Overland Pharmaceuticals Announce Formation of Overland ADCT BioPharma to Develop and Commercialize Lonca and other ADCs for Hematologic and Solid Tumor Indications in Greater China and Singapore. Retrieved Dec 14,2020, from https://www.overlandpharma.com/wp-content/uploads/2020/12/Overland-Pharmaceuticals-Press-Release_12-14-2020.pdf[3]Allogene Therapeutics and Overland Pharmaceuticals Form Joint Venture in Greater China to Develop and Commercialize AlloCAR T™ Cell Therapies. Retrieved Dec 15, 2020, from https://www.overlandpharma.com/wp-content/uploads/2020/12/Overland-Pharmaceuticals-Press-Release_12-15-2020.pdf