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7月11日，靖因药业宣布其自主研发的小核酸药物SRSD107注射液的1期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。本项临床1期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。
血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。SRSD107注射液是一款双链小干扰核酸（siRNA）药物。其通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。FXI是内源凝血途径的关键分子，越来越多的研究表明通过抑制FXI可以阻断内在凝血途径，可为临床患者提供一种新的有效的低出血风险的抗血栓手段。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为新一代更安全的抗凝药物。靖因药业首席医学官于沛川博士表示：“顺利完成1期研究的全部受试者入组，虽然这只是刚开始的第一步，但对SRSD107产品的临床开发将是一个非常关键的里程碑。这项研究产生的PK和PD数据将为该产品后续的临床开发提供重要的科学依据，将更好挖掘优化其应用价值，让更多患者早日获益。”[1]靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组. Retrieved July 11，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/Zidr36a2VftHnaRLknNeGw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
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