CMACSH 2020：与马军教授共同探讨血液淋巴瘤创新药国内进展

2020年9月24日-26日，中华医学会第16次全国血液学年会采用“线上+线下”模式召开。血液学年会上，国内外血液领域大咖云集，聚焦血液学研究最新进展。

在2020年9月25日的主会场上，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授带来了题为《血液淋巴瘤创新药国内进展》的大会报告，为我们揭示创新药物的发展历史与进程。

从整体看局部|血液肿瘤迈进个体化精准治疗时代

2019年的数据报告：国内新发恶性肿瘤的例数为392.9万，已经接近于400万，而淋巴瘤的发病率进入前十，位列第九。从近五年的肿瘤死亡率来看，肿瘤患者的生存现状不断改善。自1975年以来，全球的多种癌症的5年生存率已经上升到了41%。根据美国2018年的癌症统计的报告，从1991年到2015年，美国的癌症死亡率持续下降，每年平均下降大约1.5%，整体降幅达到了26%，挽救了240万癌症患者的生命，而其中83%归功于新型癌症治疗方法。

马军教授表示：回顾肿瘤治疗的发展进程，从800年前的第一个手术治疗开始，1899年放射治疗出现，1925年开创了化学疗法，1985年开创肿瘤免疫治疗时代……直到1997年，第一个血液病领域靶向药物——利妥昔单抗出现，单克隆抗体正式踏上血液病治疗的“舞台”。

历经80年，血液肿瘤治疗从粗放的化疗到个体化精准治疗。从发现氮芥对治疗白血病和霍奇金病有效开始，血液肿瘤领域的新药与新型治疗手段不断涌现。2014年，血液肿瘤的10种分子靶向新药中，4种已通过FDA审核；2015年，抗CD38、抗CD33、抗CD19+CD3二代蛋白酶体抑制剂横空出世，开启免疫治疗新纪元；嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（后文简称CAR-T细胞疗法）也飞速进展，不同方向携头并进，力求造福更多患者。

亟待改善|中国血液淋巴瘤发病率与生存现状

从靶向治疗到最新的免疫肿瘤治疗、细胞治疗、基因治疗，疫苗治疗已经使无数肿瘤患者获益。中国是全球第二大经济体，而肿瘤患者5年生存率只有37%，与美国的70%、英国的55%以及日本、中国台湾、韩国、中国香港地区的62%有明显差距。

中国肿瘤登记中心2018年发布数据：淋巴瘤发病总数为88,200人，发病率为6.44/10万。2016年北京淋巴瘤发病率为10.03/10万，较2007年已经上升了17.9%。另外，在统计了全国一万余个二级、三级医院数据后发现：淋巴瘤患者生存率从2003年到2005年的32.6%到现在的37.2%，生存率有所提升，但与发达地区仍有较大差距。

马军教授表示：北京肿瘤医院的淋巴瘤患者五年生存率为62%，北上广地区淋巴瘤患者往往经济条件及初诊状态较好，加之治疗手段先进而规范，因此生存率也较为可观，但对比其他地区，我国不同地区间患者生存率仍存在巨大差异。因此，我们要努力奋斗来改善淋巴瘤患者的生存现状，力求与发达地区齐平。

改革创新|国内血液淋巴瘤治疗现状与进展

目前以抗体为基础的抗肿瘤免疫治疗有四种：以利妥昔单抗为代表的单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物以及CAR-T细胞疗法。从2011年到2019年，血液肿瘤的创新药和仿制药物由过去的三年批准时长到现在的9个月左右，批准上市大大提速。并且淋巴瘤相关的临床试验占比也极高，仅次于非小细胞肺癌。

对比2017年和2019年全球的免疫肿瘤学（IO）药物个数，尤其是CD3靶向的双克隆抗体增长了1.5倍；而备受关注的细胞疗法也增长迅速，其中中国市场占全球的70%以上。

马军教授谈到：目前我国还没有正式批准CAR-T细胞疗法，而很多生物医药公司都在不断地进行临床试验，临床试验多、没有统一标准、治疗质量良莠不齐，因此我们要避免CAR-T治疗走进“死胡同”，也要不断探索其它联合方式，不断改革，力争标准化、质量化、安全化。马军教授也表示希望很多生物医药公司能够积极探索其它方向，不要再往CAR-T细胞疗法上“走”，因为走得越多，可能损失也越大。

截止到2020年的9月10日，中国一共批准上市了19个抗肿瘤新药。多个实体瘤临床试验展现了里程碑式的疗效，因此血液肿瘤领域也要“迎头赶上”。在血液肿瘤领域，由于淋巴瘤研究周期较其它血液疾病短，很多生物医药公司也集中在淋巴瘤的研究上。

“我们民族企业发展迅速在于医学科学家与企业的积极合作，我希望年轻科学家以及临床医生能与企业合作，寻求更多的创新药物。只有多方合作，才能推动临床试验进程，规范化诊疗，真正提高临床水平。”马军教授说道。

如今，血液肿瘤领域创新药物不断发展，面对这一趋势，无论是对于科研人员、临床医生还是医药企业而言，都是挑战与机遇并存。对此我们该如何应对？

马军教授总结道：

●加强合作，整合内部和外部多方资源●基础研究不断进步，提高转化能力●采用科学工具，创新早期研究设计●以患者为中心，鼓励临床差异化研发●伴随诊断，鼓励同期研发，同期批准●鼓励全球同步研发

未来可期|多种淋巴瘤新药助力更长生存

淋巴瘤领域新药不断出现，基于这些新药，淋巴瘤的治疗手段也得以发展，患者的生存现状也得到了改善。除了抗体类药物以外，各种小分子抑制剂比如BTK抑制剂、BCL2抑制剂也成为了近年来的研究热点。

除创新药物外，细胞疗法也展现出了极好的疗效，为复发/难治性血液肿瘤患者提供了新的希望。肿瘤疫苗、基因疗法等新疗法都将改变血液肿瘤的既往治疗格局，提供更多新方案新思路，使更多患者获益！

本文首发：医学界血液频道

本文作者：大福

本文责编：Amelia

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