奕击制胜，凯达新生，首个CAR-T药品上市开启CAR-T细胞治疗元年！

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奕凯达（阿基仑赛注射液）的上市为复发难治性大B细胞淋巴瘤患者提供革命性新选择，开启CAR-T细胞治疗时代。

2021年7月18日，由上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会白血病专家委员会联合主办，上海复星医药（集团）股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司承办的“CAR-T细胞治疗高峰论坛暨阿基仑赛注射液中国上市会”在上海盛大召开。来自全国各地的肿瘤领域专家汇聚一堂，见证这一历史性时刻。

大会主席团由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、北京大学人民医院黄晓军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授共同担当，主持全场会议。

《见证》

阿基仑赛注射液是中国CAR-T细胞治疗史上的里程碑

马军教授首先对阿基仑赛注射液的上市表示祝贺，并表示这无疑是中国细胞治疗史上的一座里程碑，而任何一种革命性药物的问世都离不开创新开放的态度，离不开严谨科学的基础转化和临床研究，离不开临床医生、科研工作者及企业研发人员等多方的努力，更离不开患者的无私贡献。

马军教授

中国科学院院士，复旦大学附属中山医院樊嘉教授，和中国工程院院士，上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授等作为特邀嘉宾，对上市会的召开分别发表了开场寄语。

樊嘉院士表示，CAR-T疗法已经成为肿瘤领域极具前景的治疗手段，也是一项“了不起”的进步，越来越多的研究正在往实体瘤领域布局，并展现出令人鼓舞的成果。展望未来，希望更多企业和医疗工作者，以及科研工作者紧密合作，多方支持，为患者探索更多治愈的可能！

樊嘉院士

陈赛娟院士在致辞中表示：“作为一种全新的‘活细胞’免疫治疗药品，CAR-T独特的作用机制为复发难治性淋巴瘤患者带来令人振奋的临床疗效，让医生和患者看到淋巴瘤治愈的曙光。瑞金医院和血研所最早与Kite接洽，经多轮学术沟通，最终帮助阿基仑赛注射液在中国落地生根。6月23日，阿基仑赛注射液顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，成为中国首个批准上市的CAR-T药品，将为中国淋巴瘤患者带来革命性的治疗变革。”

陈赛娟院士

主办方代表，上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会理事长谈向东先生表示：“今天‘CAR-T细胞治疗高峰论坛暨阿基仑赛注射液中国上市会’正式召开，借此机会，我们真诚地期待与各位专家、各位代表共同探讨CAR-T细胞治疗的发展新趋势，促进行业发展交流，造福更多患者！”

谈向东先生

随后，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授主持会议，马军教授分享了《血液淋巴肿瘤靶向和细胞治疗回顾与展望》的主题报告，介绍了血液肿瘤治疗的发展历程。在血液肿瘤新药研发领域，细胞治疗是当前的热点，马军教授介绍，在不同类型的细胞治疗中，CAR-T继续占据主导地位，增加了299种CAR-T新药物，比2020年同期增加了35%。

群英荟萃

共话中国血液淋巴肿瘤的发展

讨论环节由黄晓军教授和王建祥教授主持，黄晓军教授对阿基仑赛注射液上市表示了祝贺，吴德沛教授、胡豫教授参与了讨论。

回顾中华医学会血液学分会成立41年，吴德沛教授感慨道，万丈高楼平地起，几代血液学人探索并耕耘出血液疾病治疗的“中国方案”，为中国血液学的发展按下快进键。直至今日，中国血液学发展水平已位居世界前列，中国和美国是引领CAR-T细胞治疗最重要的国家，都有最多的临床经验。

胡豫教授则强调了CAR-T疗效全流程规范化管理的重要性。CAR-T是一种具有细胞活性的治疗方法。目前上市的CAR-T产品都是自体来源的CAR-T细胞，其治疗模式与传统治疗模式有较大差异。CAR-T的治疗全程除了医护人员和患者参与，还需要物流、产品制备等其他人员的参与，因此从单采、生产、转运、回输、随访都需要建立标准。此外，在医院管理方面，要打造规范的治疗中心，建立完善的质控体系。

胡豫教授、王建祥教授、吴德沛教授

复星凯特CEO黄海先生对帮助和推动阿基仑赛注射液中国上市的四家PI单位颁奖，分别是上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队、苏州大学附属第一医院吴德沛教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授团队、天津医科大学肿瘤医院张会来教授团队。

在全场专家见证下，嘉宾共同点亮大屏，象征着“中国CAR-T细胞治疗元年”的开启。

《开创》

引领淋巴瘤治愈新格局

作用机制独特，“奕”击制胜

浙江大学医学院附属第二医院的钱文斌教授介绍了阿基仑赛注射液作用机制优势与临床优势。我国弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者现有治疗预后严峻。阿基仑赛注射液已在全球38个国家获批，惠及超过近5000位淋巴瘤患者。阿基仑赛注射液具有高捕获、快杀灭、奔治愈的特点，4年OS达到44%，ZUMA-1研究已发布的随访结果显示，ORR 83%，CR 58%，卓越的临床数据为临床治疗带来底气和信心。

钱文斌教授

欧洲血液协会（EHA）主席、英国Barts癌症中心John Gribben教授分享了《CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据》，他表示ZUMA-1患者随访4年仍有44%的患者存活，这是所有注册CAR-T细胞试验中最长的中位随访时间。R/R DLBCL真实世界数据在生存结局上与ZUMA-1关键试验数据高度一致。同时，ZUMA-7和ZUMA-12研究显示，阿基仑赛注射液治疗线数前移有望获得更多临床获益。

John Gribben教授

讨论环节由山东省立医院的王欣教授和天津医科大学肿瘤医院的张会来教授主持，苏州大学附属第一医院的李彩霞教授、南方医科大学珠江医院的李玉华教授、西京医院的梁蓉教授、中山大学肿瘤防治中心的李志铭教授、中国医科大学附属第一医院的颜晓菁、还有来自美国Mayo Clinic的Javier Munoz教授参与了讨论。与会专家探讨CAR-T对淋巴瘤及DLBCL治疗格局改变的意义、真实世界及全球经验以及阿基仑赛注射液的疗效，并认为阿基仑赛的出色疗效和安全性已经在真实世界应用中得到验证，尽早使用可能获益更多。

讨论环节

CAR-T治疗全程管理-凯达新生

上海交通⼤学医学院附属瑞⾦医院闫⼦勋博士分享了《CAR-T治疗全程管理策略》，从CAR-T治疗的适用人群、CAR-T治疗的不良反应以及CAR-T治疗的复发管控展开，对CAR-T治疗全程临床管理进行了细致的分享。闫⼦勋博士表示，CAR-T细胞治疗较传统治疗⽅案能显著提⾼了R/R NHL缓解率，同时CAR-T治疗应建立和强化全程管理的规范，这将极大的帮助提高治疗安全和进一步优化疗效。

闫⼦勋博士

讨论环节由同济大学附属同济医院梁爱斌教授和山东大学齐鲁医院纪春岩教授主持，中山大学肿瘤防治中心的蔡清清教授、苏州大学附属第一医院的金正明教授、广东省人民医院的李文瑜教授、武汉协和医院的梅恒教授、福建医科大学附属协和医院的沈建箴教授、上海长海医院的杨建民教授、湖南省肿瘤医院的周辉教授参与了讨论。对CAR-T治疗中如何做好患者选择、多学科团队在CAR-T治疗中的价值、在细胞免疫治疗时代如何引领CAR-T治疗规范化等问题进行了讨论。与会专家们表示，当前，立足适应证人群，充分积累治疗经验后尝试扩大人群研究，如治疗线数前移等，逐步探索更优选患者群体是关键。此外，完善MDT团队，培养专业人才，才能更好地为患者安全保驾护航。

讨论环节

最后，赵维莅教授、马军教授、朱军教授对本次大会进行了总结，相信随着阿基仑赛注射液的上市，可以给临床工作者开拓思路，提供了非常有用的工具和新的治疗方法，有助于打开恶性血液肿瘤治疗的新格局。本次会议意义重大，阿基仑赛注射液是在中国第一个上市的CAR-T细胞治疗药品，给复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了一个非常好的药物，也预示着中国淋巴瘤治疗新时代的开启。

左：赵维莅教授；中：朱军教授；右：马军教授

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