【重药的事】豪森重磅产品：恒森®获批上市
一．米卡芬净：
米卡芬净原研日本安斯泰来藤泽，首先于2002年10月08日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA） 批准上市，2005年3月16日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市， 2008年4月25日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市。由安斯泰来制药 公司在上述各地上市销售，商品名为MYCAMINE。该品种于2006年5月在中 国境内上市，商品名米开民。
米卡芬净钠是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必需成分1,3-β-D葡聚糖的合成。米卡芬净钠对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。在体外试验中，对耐氟康唑或伊曲康唑的念珠菌属有强效。米卡芬净钠对念珠菌属有杀真菌作用，而对曲霉菌属可抑制孢子发芽和菌丝生长。米卡芬净钠对小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲霉菌病和肺部曲霉菌病具有有效的保护和治疗作用。
IQVIA数据显示，注射用米卡芬净钠2016年全球销售额3.6亿美元，中国销售额为2881万美元；2017年全球销售额3.72亿美元， 中国销售额为3079万美元。
此前在2018年4月，海正药业米卡芬净获得首仿上市。
二.卡泊芬净
本品的主要竞争对手为卡泊芬净。恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净，在2017年2月获得首仿上市。本品原研为默沙东，一种供静脉注射用的半合成β-1,3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉，是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。在2001获FDA批准上市，在2002年进入中国，商品名科赛斯。
除此之外，恒瑞医药和博瑞生物注射用醋酸卡泊芬净获得欧盟国家上市许可。
参考：
www.chinadrugtrials.org.cn；
公司公开披露;
CNDA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor等。
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