恒瑞国际化大品种提交一致性评价

药药药融圈 2020-09-01

恒瑞医药，制剂国际化：2017年海外收益6.37亿元，毛利率77.16%，业绩主要贡献仍然是注射用环磷酰胺。

认可各个特色品种定位，在2018年5月份，在美获得注射用噻替派（Thiotepa），ANDA209150。别名：三胺硫磷；三乙烯硫代磷酰胺。DNA烷化剂类化疗药。利基小市场药物，属于FDA鼓励申报的短缺品种。（2017年6月27日，FDA发布专利过期、排他期过期但没有仿制药获批的品牌药清单，并计划加速对仿制药申请的审评审批）

恒瑞医药其他国际化品种：伊立替康注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、注射用醋酸卡泊芬净、环磷酰胺、吸入用地氟烷、加巴喷丁（暂时性批准）、来曲唑、奥沙利铂、七氟烷、右美托咪定等。