研发管线储备十足的科伦药业
2017年1月1日-2018年3月31日，科伦药业有26个药（产）品 获得临床批文、申报临床批文或有重大进展，有9个重要仿制药物获批生产。2017年，研发投入8.46亿元，较2016年同期增长37.94%。
草酸艾司西酞普兰片国内首家通过一致性评价，重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体注射液进入III期临床，PD-L1目前最快进展到II期。
新药申报（部分）
1.KL280006注射液为科伦药业研发的选择性外周阿片受体激动剂，实现有效镇痛的同时，能避免中枢镇痛类药物的不良反应，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。目前，全球尚无外周选择性受体激动剂类药物获批上市。截至2018年7月，在KL280006注射液研发项目上已投入研发费用约800万元人民币。
术后疼痛为临床最常见的急性疼痛，阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛、尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米内统计，2017年阿片类药物国内销售额约85亿元人民币。
2. KL100137脂肪乳注射液，新型GABAa受体激动剂，属于静脉麻醉药，拟用于麻醉诱导、麻醉维持、麻醉中/手术后与ICU病房的镇静等。
3. 其他在开发的NDDS药物：盐酸伊立替康脂质体注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、注射用多西他赛(白蛋白结合型)等。NDDS，即新型给药系统，Novel Drug Delivery System。
4. 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白在2018年7月获得临床试验批准。与Amgen的Romiplostim(中文通用名：罗米司亭)氨基酸序列一致（类似药）。2017年全球主要市场销售额约为6.73亿美元。
新药临床试验登记
仿制药已经完成BE的相对大品种有：
1.抗癌类：紫杉醇（白蛋白）、吉非替尼等；
2.降糖类：恩格列净、曲格列汀、西格列汀等；
3.抗感染类：替比夫定、替诺福韦等；
4.抗凝大类：替格瑞洛、利伐沙班、、阿哌沙班等；
5.生殖系统类：伐地那非（优先审评：专利到期前1年的药品生产申请，首家申报）、达泊西汀（首家报产）等。
奥氮平、托法替布同样也是其他企业争相申报的品种。
另高端制剂：棕榈酸帕利哌酮注射液（3个月）已以4类仿制药申报上市。
BE登记情况
仿制药已申报（部分）
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参考：
NMPA/CDE；
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