绿谷制药去年销售业绩约50亿 ; 阿尔兹海默新药971数据披露
1.绿谷制药，1500多名员工，其在中国的业务遍及31个省/市，上一财年实现营收7亿多美元。主要产品丹参多酚酸盐是中国心血管疾病单品销售前10强。
2017M5在第八位，2018M5在第十位。
2.GV-971的新药注册和上市许可申请最近已提交给NMPA，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。并计划在不久的将来进行全球试验。
近日，绿谷制药在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上宣布了多靶点糖类药物甘露寡糖二酸(GV-971)在中国34个地点招募的818名患者中治疗轻、中度阿尔茨海默病的三期临床试验的重要发现。
在这项双盲、安慰剂对照、多中心试验中，818名患者被随机分为口服GV-971药物450毫克/次，每日两次，或安慰剂治疗36周。试验参与者年龄在50-85岁之间，符合轻度至中度阿尔茨海默病的临床标准，MMSE评分在11-26分之间，磁共振显示内侧颞叶萎缩视觉评定量表≥2级、Fazekas脑白质损害评定量表<3级、脑腔隙性梗死病灶不超过2个和脑关键区域无腔隙性梗死病灶。主要疗效终点是ADAS-Cog 12(阿尔茨海默病评定量表-认知量表)自基线至36周的变化，次要疗效终点包括CIBIC plus, ADCS-ADL和NPI自基线至36周的变化。安全性评估包括AE、实验室评估、生命体征、心电图、体格检查。
GV-971在主要疗效终点ADAS-Cog12方面显示出有统计学意义的改善(p<0.0001)。GV-971与安慰剂在36周时ADAS-Cog12评分的平均差值为2.54。GV-971与安慰剂之间的这一统计学差异早在第4周就被观察到，并在每次后续评估时持续存在。药物安慰剂的差异在MMSE评分范围分别为11-14、15-19和20-26分的三个子组中也有统计学意义。在CIBIC-plus (P=0.059)方面没观察到显著的改善趋势。ADCS-ADL和NPI方面也没有观察到统计学上的显著差异。每日两次口服药物治疗拥有良好的安全性和耐受性。存在不良或严重不良反应的参与者百分比没有统计学上的显著组间差异。
3.研究领域：
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor；
相关公司公开披露等。
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